Tregzi（Orca-T）是一种治疗什么的药

Tregzi（Orca-T）是一种新型同种异体T细胞免疫疗法，主要用于成人血液恶性肿瘤患者接受异基因造血干细胞移植（alloHSCT）后的细胞治疗。该疗法的核心目标是改善移植后的长期生存情况，尤其是提高患者在没有中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）情况下的生存率。

Tregzi主要用于接受同种异体造血干细胞移植的成人血液恶性肿瘤患者，包括急性髓系白血病（AML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、骨髓增生异常综合征（MDS）等疾病类型。血液恶性肿瘤患者通过干细胞移植可以实现疾病控制甚至长期缓解，但移植过程中可能出现免疫相关并发症，其中慢性移植物抗宿主病（GVHD）是影响患者恢复和生活质量的重要因素之一。

与传统造血干细胞移植不同，Tregzi并不是单纯提供造血干细胞，而是一种经过精准分选的细胞组合疗法。其主要由三类细胞组成，包括高度纯化的调节性T细胞（Treg）、造血干细胞以及常规T细胞。这些细胞来源于匹配相关或无关供者的外周血，通过特殊制备工艺保留免疫保护能力，同时调节异常免疫反应，从而帮助降低移植相关毒性。

Tregzi获得FDA批准主要基于关键Ⅲ期Precision-T研究（NCT04013685）的积极结果。该研究是一项随机、开放标签、多中心临床试验，用于比较Orca-T与传统异基因造血干细胞移植在AML、ALL和MDS患者中的安全性、有效性及耐受性。研究结果显示，Orca-T在无中度至重度慢性移植物抗宿主病生存这一主要终点方面，相较传统移植方案表现出统计学改善。

关键词标签：Tregzi Orca-T 细胞免疫疗法 同种异体T细胞疗法 造血干细胞移植 GVHD治疗 急性髓系白血病 急性淋巴细胞白血病 骨髓增生异常综合征 血液恶性肿瘤治疗

参考资料：https://www.drugs.com/history/tregzi.html