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塞普替尼(selpercatinib)-RETEVMO
塞普替尼(selpercatinib)-RETEVMO
塞普替尼(selpercatinib)-RETEVMO
塞普替尼(selpercatinib)-RETEVMO
塞普替尼(selpercatinib)-RETEVMO

塞普替尼(selpercatinib)-RETEVMO

  • 药品别名:

    塞普替尼胶囊/塞尔帕替尼 /塞卡替尼/赛哌替尼/睿妥/selpercatinib/RETEVMO/Retsevmo

  • 剂型:

    胶囊 ;片剂

  • 规格:

    胶囊:40mg*60粒;80mg*60粒;80mg*120粒;片剂:40mg*60片;80mg*60片;120mg*60片;160mg*60片

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    Lilly USA, LLC

  • 产地:

    美国

  • 价格:

    详询客服

  • 上市版本:

    点击查看

  • 服务保障:

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【服用方法】

1. 患者选择
根据肿瘤标本中存在RET基因融合(非小细胞肺癌、甲状腺癌或其他实体瘤)或特定RET基因突变(甲状腺髓样癌)筛选适合使用本品治疗的患者。
2. 重要服药说明
• 除与质子泵抑制剂(PPI)联合用药时,本品随餐或空腹服用均可。
• 胶囊或片剂需整粒吞服,不得压碎或咀嚼胶囊与片剂。
• 对于无法吞咽胶囊或片剂,或是使用饲管的患者,可将本品制备成混悬液给药;仅可使用40mg规格的片剂配制混悬液。

3. 推荐剂量
按照推荐方案给药,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性,本品的推荐剂量如表1所示:
表1:塞普替尼的推荐剂量


4. 无法吞咽片剂或胶囊患者的替代给药方法
对于无法整粒吞服胶囊或片剂的患者,可将 40 mg 片剂分散后经口给药,或经胃造瘘管或鼻胃管给药。制备分散液仅可使用 40 mg 片剂。
塞普替尼40 mg 片剂口服给药:
将塞普替尼片剂制备为分散液:
  1). 在玻璃杯或药杯中,加入处方剂量所需数量的 40 mg本品片剂(1、2、3 或 4 片),加入约 1 汤匙(15 mL)室温或冷藏的水,或 100% 胡萝卜泥。
  2). 间歇搅拌至片剂完全分散(约 7 至 10 分钟)。可能出现部分沉底,属正常现象;若用水制备,分散液可能呈现浑浊。
  3). 立即服用全部分散液。
  4). 向玻璃杯或药杯中加入 1 汤匙(15 mL)水,旋摇或搅拌以收集杯内残留药物,并立即服用。
  5). 若分散液在 2 小时内未服用,应弃去。
塞普替尼40 mg 片剂经饲管(胃造瘘管或鼻胃管)给药:
仅可使用聚氨酯(Fr 8 或更大)或聚氯乙烯(Fr10 或更大)鼻胃管,或硅酮(Fr 14 或更大)胃造瘘管。
  1). 在玻璃杯或药杯中,加入处方剂量所需数量的 40 mg 本品片剂(1、2、3 或 4 片),加入至少 10 mL 室温的水。
  2). 间歇搅拌至片剂完全分散(约 7 至 10 分钟)。可能出现部分沉底,分散液可能呈现浑浊。
  3). 按生产商说明书冲洗饲管。
  4). 用肠内给药注射器抽吸分散液,并立即经饲管给药。
  5). 向玻璃杯或药杯中加入 5 mL 水,旋摇或搅拌以收集残留药物,使用同一注射器将该冲洗液经饲管注入。
  6). 必要时重复冲洗,以确保给予完整剂量。
  7). 按生产商说明书冲洗饲管。
  8). 若分散液在 2 小时内未给药,应弃去。


【剂量调整】

1. 同时使用酸还原剂的剂量调整
避免同时使用PPI、组胺-2(H2)受体拮抗剂,或与本品局部作用的抗酸剂。
如果不能避免同时使用:
 • 与PPI合用时,与食物一起服用本品。
 • 在使用H2受体拮抗剂前2小时或给药后10小时服用本品。
 • 在使用局部作用抗酸剂时,给药前2小时或给药后2小时服用本品。
2. 不良反应的剂量调整
不良反应的推荐剂量减少见表2。
表2:推荐的不良反应剂量降低


不良反应的推荐剂量调整见表3。
表3: 塞普替尼相关不良反应推荐剂量调整


3. 强效和中度CYP3A抑制剂的剂量调整

避免与本品同时使用强效和中度CYP3A抑制剂。如果不能避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂,则按照表4中的建议降低本品剂量。在抑制剂停止使用3到5个消除半衰期后,按照开始CYP3A抑制剂之前的剂量恢复本品治疗。
表4: RETEVM与强和中度CYP3A抑制剂联合使用时的推荐剂量调整


4. 严重肝损伤的剂量调整
如表5所示,降低严重肝损伤患者的推荐剂量
表5:针对严重肝损害塞普替尼的推荐剂量



【漏服处理】
除非在下一次计划剂量之前超过6小时,否则不要补服。
如果在给药后呕吐,请勿服用额外剂量,继续在下一次预定时间服用下一剂量。

【过量处理】
如果服用过量的RETEVMO,请立即致的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室。

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2023-03-05

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