【使用方法】

ADSTILADRIN 仅用于膀胱内灌注。
ADSTILADRIN 不可用于静脉内使用、局部使用或口服给药。
a.  准备和处理
ADSTILADRIN 是一种基于非复制腺病毒载体的基因疗法。 遵循通用生物安全预防措施进行处理。 免疫抑制或免疫缺陷的个体不应准备、施用或接触 ADSTILADRIN。
ADSTILADRIN 以无菌冷冻混悬液形式提供。
在室温（20°C 至 25°C）下解冻四 (4) 瓶 ADSTILADRIN，直至 ADSTILADRIN 呈液体。 不要将小瓶暴露在更高的温度下。 避光。
使用前必须将 ADSTILADRIN 恢复至室温（20°C 至 25°C）。 在cardboard nest中解冻时，解冻并使 ADSTILADRIN 达到室温的时间约为 8-10 小时；在cardboard nest外解冻小瓶时，解冻时间约为 3-5 小时。 请勿重新冷冻。
启动小瓶解冻程序后，小瓶可在室温下保存或在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）冷藏长达 24 小时，。 目视检查所有 4 个小瓶是否有可见颗粒和变色。 该悬浮液是透明至轻微乳白色的，并且可能含有乳白色斑点。 如果发现可见颗粒或变色，请勿使用。 轻轻混合。 不要摇晃。
滴注所需物品：
• 四 (4) 瓶解冻的 ADSTILADRIN
• 四 (4) 个药瓶连接器，适用于标准 20 mL 小瓶
• 两 (2) 个标准 50 或 60 mL 聚丙烯鲁尔锁（polypropylene Luer lock）注射器或一 (1) 个等于或大于 75 mL（最大 100 mL）的鲁尔锁注射器。
• 两 (2) 个鲁尔锁连接器
- 一 (1) 根间歇性导尿管，带有近端漏斗开口，可容纳鲁尔锁连接器。
- 仅使用乙烯基/PVC（无涂层或涂有水凝胶）、红色橡胶乳胶或硅胶制成的导管来滴注 ADSTILADRIN。 请勿使用涂有或嵌入银或抗生素的导管。
1. 使用无菌技术，取下 ADSTILADRIN 小瓶的盖子，并根据制造商的说明连接药瓶连接器。
2. 将注射器连接至药瓶连接器，并将药瓶中的内容物抽入注射器中。 对剩余三 (3) 个小瓶重复步骤 1-2，直至将 75 mL 抽入一 (1) 或两 (2) 个注射器中。
注射器中的体积不必相等。
3. 根据通用防护措施丢弃所有剩余体积。
吸入注射器后 1 小时内使用 ADSTILADRIN。
用杀毒剂（例如含 0.5% 活性氯的次氯酸钠或 6% 过氧化氢溶液）处理任何 ADSTILADRIN 溢出物 持续30 分钟。 与 ADSTILADRIN 接触过的一次性材料应放入生物危害容器中进行销毁。 非一次性设备可根据设施的标准操作程序进行消毒。

b. ADSTILADRIN膀胱灌注
1. 建议每次滴注 ADSTILADRIN 前预先服用抗胆碱能药。
2. 给药前，ADSTILADRIN 必须恢复至室温。 从冰箱中取出后，请在 24 小时内使用 ADSTILADRIN。
3. 在给患者施用 ADSTILADRIN 之前，插入一根间歇性导尿管，该导尿管的近端漏斗开口可连接鲁尔锁adaptor。
4. 仅使用乙烯基/PVC（无涂层或涂有水凝胶）、红色橡胶乳胶或硅胶制成的导管来滴注 ADSTILADRIN。 请勿使用涂有或嵌入银或抗生素的导管。
5. 在灌注 ADSTILADRIN 之前，使用导管完全排空患者的膀胱。 不要移除导管。
6. 将同一导管连接器的鲁尔锁端连接至含有 ADSTILADRIN 的注射器，并将导管连接器的锥形端插入导管的漏斗开口。
7. 通过导管将 75 mL ADSTILADRIN 缓慢滴入膀胱，确保注入完整体积。
8. 灌注后，ADSTILADRIN应在膀胱内保留1小时。 在 1 小时停留时间内，患者应大约每 15 分钟从左到右、背部和腹部更换体位一次，以最大限度地暴露膀胱表面。 如果在停留时间内患者表现出膀胱痉挛或过早排尿，则可以调整或停止患者的更换体位。
9. 作为常规排空膀胱的一部分，从膀胱中排出ADSTILADRIN，否则患者可能会在1小时后排尿并完全排空膀胱。
10. 排泄的尿液用等体积的病毒剂消毒30分钟后冲马桶。

【剂量调整】
无相关信息

【延迟给药处理】
无相关信息

【过量处理】
无相关信息