达拉菲尼/达帕菲尼/泰菲乐/Dabrafenib capsules/TAFINLAR
胶囊
50mg*28粒;50mg*120粒;75mg*28粒;75mg*120粒;
24个月
Novartis 诺华制药
西班牙
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本品推荐剂量为150mg口服,,一天两次。至少饭前1小时和饭后两小时服用。应在餐前至少 1 小时前或餐后至少 2 小时后服用,给药间隔约 12 小时。应在每相同时间服用本品。
当本品联合应用曲美替尼时,应在每天相同时间服用曲美替尼每日一次,与在早晨或晚上给药的本品一起服用。请勿打开、压碎或打破本品。
本品两种规格,50 mg 和 75 mg,可用于有效地管理剂量调整需求。可能需要中断治疗、减少剂量或停止治疗以管理不良反应(参见表 1 和表2)。
对于皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)或新的原发性黑色素瘤不良反应,不建议进行剂量调整或暂停。
在给予本品联合应用曲美替尼治疗时,如果出现治疗相关的毒性,则两种治疗应同时进行剂量减少、中断或停止。对于主要与甲磺酸达拉非尼相关的不良反
应(葡萄膜炎、非皮肤恶性肿瘤),以及主要与曲美替尼相关的不良反应(视网膜静脉闭塞(RVO)、视网膜色素上皮脱离(RPED)、间质性肺疾病(ILD)/肺部炎症和单纯性静脉血栓栓塞),仅需对其中一种治疗进行剂量调整。
表 1 针对不良反应推荐的甲磺酸达拉非尼剂量减少方法

针对本品相关不良反应进行剂量调整的方法列于表 2。
表 2 针对不良反应推荐的甲磺酸达拉非尼剂量调整方法

a. 美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)4.0 版。
b. 有关推荐的甲磺酸达拉非尼剂量减少方法,参见表 1。
c. 针对以下曲美替尼不良反应,当甲磺酸达拉非尼联合应用曲美替尼治疗时,不建议对甲磺酸达拉非尼进行剂量调整:视网膜静脉闭塞(RVO)、视网膜色素上皮脱离(RPED)、间质性肺疾病/肺部炎症和单纯性静脉血栓栓塞。针对新的原发性皮肤恶性肿瘤,无需对甲磺酸达拉非尼进行剂量调整。
d. 当本品联合曲美替尼治疗出现 3 级和 4 级出血时,需对本品进行剂量调整。
没有关于本品过量使用的信息。由于本品与血浆蛋白高度结合,血液透析在本品过量治疗时可能无效。
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