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阿匹特古单抗(apitegromab-mstn)---ISEMBYLD

阿匹特古单抗(apitegromab-mstn)---ISEMBYLD

  • 药品别名:

    ISEMBYLD,SRK-015

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    150mg/3 mL

  • 有效期:

    见商品外包装

  • 原研药厂:

    Scholar Rock, Inc.

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【使用方法】
-本品仅供静脉输注,输注时间为60-120分钟。
-配制说明:
本品输注前,必须用 0.9% 氯化钠注射液稀释至终浓度 5 mg/mL。稀释输注液须由医护人员采用无菌技术按如下步骤配制:
1. 根据患者体重以及推荐剂量 10 mg/kg,计算所需本品给药剂量(mg)。确定所需本品体积(mL)以及达到计算剂量所需药瓶数量。
2. 将本品药瓶从冰箱取出,保留在原纸盒内回温至室温,直至使用。禁止使用外部热源加温药瓶,高温会破坏药品。禁止振摇。
3. 目视检查每瓶本品。本品为澄清至轻度乳光、无色至微黄色溶液,无可见微粒。若药液变色或存在可见微粒,禁止使用。
4. 使用无菌注射器抽取每瓶所需体积的本品,转移至不含邻苯二甲酸二 (2 - 乙基己基) 酯(DEHP)的输液袋中。
5. 向输液袋中加入适量 0.9% 氯化钠注射液,将本品稀释至终浓度5mg/mL。
6. 轻柔颠倒输液袋混匀药液。禁止振摇。不可与其他药物混合或稀释。
7. 丢弃药瓶内任何剩余未使用的本品药液。
8. 稀释后的药液应在配制完成后立即使用。如不能立即使用,输液袋需避光保存,可置于室温(20℃~25℃)或冰箱(2℃~8℃),最长存放时长4小时(包含配制与输注时间)。不可冷冻。
-给药:
1. 必要时,将稀释后的本品药液从冰箱取出,放置回温至室温。禁止使用外部热源对稀释后的本品药液加温,高温可造成药品破坏。
2. 给药前目视检查稀释后的本品药液,观察有无微粒或变色。如药液变色、浑浊或可见外来微粒,禁止使用。
3. 使用专用输液管,输液器需配备0.2 μm 或 0.22 μm 低蛋白结合聚醚砜(PES)在线输液过滤器。输液器及管路应选用不含邻苯二甲酸二 (2 - 乙基己基) 酯(DEHP)的产品。
4. 静脉输注稀释后的本品药液,输注时长约 60~120 分钟,输注速率不得超过150 mL / 小时。
5. 输注完成后,使用 0.9% 氯化钠注射液冲管,确保全部本品药液输注完毕。

【推荐剂量】
推荐剂量为10mg/kg,静脉输注,输注时间为60-120分钟,输注速率不超过150ml/小时,每4周1次。
本品给药前必须进行稀释。

【剂量调整】
无

【服用过量处理】
无

【漏服处理】
-若遗漏预定给药,建议尽快给予本品,并在补给药后间隔 4 周重新启动给药方案。
-另一种方案:若漏用预定剂量,不补打,直接按照原给药计划给予下一剂。

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2026-09-15

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