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18F- 氟乙基酪氨酸注射液(floretyrosine F 18)---PIXCLARA

18F- 氟乙基酪氨酸注射液(floretyrosine F 18)---PIXCLARA

  • 药品别名:

    PIXCLARA

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    本品为多剂量瓶(multiple-dose vial),在合成结束时(EOS)每瓶约含 15 mL的 floretyrosine F 18(氟代乙基酪氨酸 [18F]),放射性浓度为185 MBq/mL ~ 11,100 MBq/mL(即5 mCi/mL ~ 300 mCi/mL)

  • 有效期:

    自合成结束(EOS)起14小时

  • 原研药厂:

    Telix Pharmaceuticals US, Inc.

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【适应症】
本品是一种放射性诊断药物,适用于成人及 1 月龄以上儿童患者,可结合其他诊断评估手段,与正电子发射断层显像(PET)联用,鉴别复发性或进展性神经胶质瘤与治疗相关的改变。

【推荐剂量】
-成人患者:
185 MBq to 259 MBq (5 mCi to 7 mCi),静脉推注。
-1 月龄及以上儿童患者:
按实际体重 3 MBq/kg(0.081 mCi/kg),最小活度 14 MBq(0.38 mCi),最大活度 259 MBq(7 mCi),静脉推注。
- 给药前至少禁食 4 小时。
- 禁食期间及给药后,鼓励患者饮水;如可能,应在显像前即刻排尿,显像后也需频繁排尿。
-给药后20~30 分钟开始采集图像,采集时长为20 分钟。

【不良反应】
最常报告的不良反应(发生率 ≥ 0.5%)为头痛。

【药理作用】
- Floretyrosine F 18 是酪氨酸的放射性标记衍生物,是大型中性氨基酸转运体 1 和 2(LAT)的底物。
- LAT 是一种不依赖钠的交换蛋白,负责将大型中性氨基酸(如酪氨酸、苯丙氨酸)跨细胞膜转运,在血脑屏障和胶质瘤肿瘤组织中高表达。
- 因此,floretyrosine F 18 会蓄积于表面表达 LAT 的细胞中。
- 氟 - 18(¹⁸F)是一种β+(正电子)发射放射性核素,可实现正电子发射断层显像(PET)。

【贮藏】
- 将本品直立存放于原包装容器中,温度15°C ~ 25°C(59°F ~ 77°F),并做好辐射屏蔽。
- 自合成结束时间起,本品应在 14 小时内使用。
- 有效期至的日期和时间标注在屏蔽容器标签上。
- 任何未使用的药物应按照适用法规进行处置。



参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/218592Orig1s000lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2026-09-17

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