Augtyro(Repotrectinib)于2023年11月15日获得FDA批准,用于治疗患有局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌的成年患者。FDA的批准是基于1/2期试验的积极结果。
Augtyro的临床研究中,最常见(>20%)的不良反应是头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍、肌无力和恶心;最常见(≥2%)的3级或4级实验室异常为γ-谷氨酰转移酶增加、淋巴细胞减少、尿酸盐增加、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、肌酸磷酸激酶增加、磷酸盐减少、白细胞减少、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、钠降低、天冬氨酸转氨酶(AST)升高、镁升高、碱性磷酸酶升高、葡萄糖升高。
接受Augtyro治疗的患者中有33%出现严重不良反应,包括肺炎、呼吸困难、胸腔积液和缺氧;接受Augtyro治疗的患者中有4.2%发生了致命的不良反应,包括死亡、肺炎、肺炎误吸、心脏骤停、心源性猝死、心力衰竭、猝死、缺氧、呼吸困难、呼吸衰竭、震颤和弥散性血管内凝血;35%的患者因不良反应而减少剂量,包括头晕;48%的患者因不良反应而中断剂量,包括中枢神经系统毒性、呼吸困难和肌无力;8%的患者由于不良反应需要永久停用Augtyro,包括呼吸困难、肺炎和肌无力。
由于Augtyro上市的时间较短,其价格等相关资讯较少。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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