Augtyro（Repotrectinib）上市了吗？

Augtyro（Repotrectinib）是一种用于治疗非小细胞肺癌的抗癌药物，商品名为Augtyro，于2023年11月在美国获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准用于医疗用途，它是以口服胶囊的形式提供，每粒胶囊可能含有40mg的Repotrectinib。Repotrectinib是原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS1（ROS1）和原肌球蛋白受体酪氨酸激酶（TRKs）TRKA、TRKB和TRKC的抑制剂。

美国食品药品监督管理局（FDA）的批准基于TRIDENT-1，这是一项全球性、多中心、单组、开放标签、多队列临床试验(NCT03093116)，包括ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌参与者。对71名未接受过ROS1酪氨酸激酶抑制剂治疗的参与者和56名接受过ROS1酪氨酸激酶抑制剂治疗但未接受过铂类化疗或免疫治疗的参与者进行了疗效评估。旨在评估Augtyro在TKI和TKI预处理的晚期实体瘤(包括非小细胞肺癌)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。

临床研究中Augtyro最常见的不良反应包括头晕、味觉障碍、周围神经病、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力。由于Augtyro上市的时间较短，其价格等相关资讯较少。