Augtyro（Repotrectinib）的治疗效果

美国食品药品监督管理局（FDA）批准Augtyro（Repotrectinib）用于治疗患有局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌的成年患者。Augtyro是一种作为口服疗法的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向ROS1致癌融合。

Augtyro的上市批准是通过一项基于TRIDENT-1研究，这是一项开放标签、单组、1/2期试验，评估了Augtyro在TKI和TKI预处理的非小细胞肺癌患者中的疗效。在TKI的初始患者中，主要终点客观缓解率（ORR）为79%（95%可信区间[CI]: 68-88），中位持续时间的主要终点客观缓解率（ORR）定义为在一定时间内肿瘤大小减小（部分缓解）或不再有癌症迹象（完全缓解）的患者的百分比，中位缓解持续时间（mDOR）为34.1个月。

在既往接受过一次ROS1 TKI治疗且既往未接受过化疗的患者中，ORR为38%（95%可信区间[CI]: 25-52），mDOR为14.8个月。在基线时有可测量的中枢神经系统（CNS）转移的患者中，8名TKI病患者中有7名观察到颅内病变有缓解，12名TKI治疗患者中有5名观察到颅内病变有缓解。

因此Augtyro研究结果显示在79%对治疗有反应的TKI病患者中，6%出现完全反应，73%出现部分反应。中位缓解持续时间为34.1个月。在38%对治疗有反应的TKI预处理患者中，5%经历了完全反应，32%经历了部分反应。中位缓解持续时间为14.8个月。

由于Augtyro上市的时间较短，其价格等相关资讯较少。