Veopoz（pozelimab-bbfg）的注意事项

在Veopoz（pozelimab-bbfg）的临床研究中，出现了严重脑膜炎球菌感染、细菌感染、全身过敏反应、免疫复合物的形成等事件的发生，应对这些警告以及注意事项进行观察。

1、严重脑膜炎球菌感染：

在接受补体抑制剂治疗的接种疫苗和未接种疫苗的患者中，都发生了危及生命和致命的脑膜炎球菌感染。使用Veopoz会增加患者对任何血清群(包括不可分组的菌株)引起的严重和危及生命的脑膜炎球菌感染(败血症和/或脑膜炎)的易感性。由于Veopoz对补体活性的抑制作用，以及由脑膜炎奈瑟氏球菌的不可分组菌株引起的感染风险，尽管疫苗接种后产生了抗体，但疫苗接种并不能消除脑膜炎球菌感染的风险。

根据免疫实践咨询委员会(ACIP)对接受补体抑制剂治疗的患者的最新建议，在给予第一剂Veopoz前至少2周完成或更新脑膜炎球菌疫苗接种(针对血清群A、C、W和Y[MENA wy]和血清群B [MenB])。考虑到Veopoz治疗的持续时间，根据ACIP的建议对患者进行复种。如果根据ACIP的建议，需要对未及时接种MenACWY和MenB疫苗的患者进行紧急Veopoz治疗，则应尽快接种脑膜炎球菌疫苗，并为患者提供抗菌药物预防。尚未在接受补体抑制剂治疗的患者中研究抗菌药物预防的疗效、持续时间和药物方案。

2、细菌感染：Veopoz阻断末端补体激活；因此，患者可能对包膜细菌感染的易感性增加，尤其是由脑膜炎奈瑟球菌以及肺炎链球菌、流感嗜血杆菌引起的感染，以及在较小程度上由淋病奈瑟球菌引起的感染。接受Veopoz治疗的患者因肺炎链球菌和b型流感嗜血杆菌(Hib)而发生严重感染的风险可能会增加。根据ACIP指南，接种疫苗以预防肺炎链球菌和b型流感嗜血杆菌(Hib)感染。接受Veopoz的患者感染这些微生物的风险增加，即使他们在接种疫苗后产生抗体。对于正在接受严重包膜细菌感染治疗的患者，中断Veopoz治疗，直至感染消失。就淋病预防向患者提供咨询，并建议有风险的患者进行定期检测。

3、全身过敏反应：据报道，服用补体抑制剂时会出现过敏反应，包括过敏反应。如果出现心血管不稳定或呼吸损害的迹象，中断Veopoz并制定适当的支持措施。

4、免疫复合物的形成：据报道，在补体抑制剂之间的治疗转换过程中会形成免疫复合物，导致药物浓度的短暂下降以及提示过敏反应的症状。然而，这尚未在CD55缺陷型PLE患者中进行研究，这些患者从其他补体抑制剂转换为波泽利单抗。如果更换补体抑制剂，应考虑免疫复合物形成的可能性。