2023年7月20日，美国食品药品监督管理局批准奎扎替尼（Quizartinib）与标准阿糖胞苷和蒽环类抗生素诱导和阿糖胞苷巩固治疗一起，作为巩固化疗后的维持单一疗法，用于治疗经FDA批准的试验检测为FLT3内部串联重复(ITD)阳性的新诊断急性髓细胞白血病(AML)成年患者。
一项随机、双盲、安慰剂对照试验（QuANTUM-First）评估了奎扎替尼联合化疗的疗效，这涉及539名新诊断的FLT3-ITD阳性AML患者。FLT3-ITD状态通过一项临床试验检测进行前瞻性确定，并通过伴随的诊断性白细胞层CDx FLT3突变检测进行回顾性验证。主要疗效结果指标是总生存期(OS),该试验表明，奎扎替尼组的OS有统计学显著改善。奎扎替尼组的CR率为55%，中位持续时间为38.6个月，接受安慰剂组的CR率为55%，中位持续时间为12.4个月。
奎扎替尼不适用于异基因HSCT后的维持单药治疗。在这种情况下，尚未证实奎扎替尼对OS的改善。奎扎替尼的方框警告指出QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停。奎扎替尼只能通过一项风险评估和缓解战略(REMS)下的限制性计划(称为Vanflyta REMS)获得，更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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