在Duvyzat(givinostat)的临床研究中,出现了血小板减少症、高甘油三酯血症、胃肠紊乱等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复,或根据严重程度永久停用。
1、血小板减少症:即血液中血小板计数低,可能会导致剂量相关的血小板减少和其他骨髓抑制症状,包括血红蛋白减少和中性粒细胞减少。血小板对血液凝固很重要,血小板数量减少会导致出血或瘀伤的风险增加。患者在治疗前2个月第2周监测血细胞计数,之后3个月每月监测一次,之后第3个月监测一次。如果发现皮肤上有任何异常出血或红色或紫色小斑点(称为瘀点),请立即告知医生。

2、高甘油三酯血症:即血液中脂肪(甘油三酯)水平升高,患者可能没有任何高甘油三酯症状,在治疗的第1个月、第3个月和第6个月监测甘油三酯,然后在第6个月监测。如果空腹甘油三酯>300毫克/分升,建议修改剂量如果尽管进行了适当的饮食干预和剂量调整,甘油三酯仍然升高,请停止用药。
3、胃肠紊乱:可能会导致呕吐和中度至重度腹泻,症状包括频繁水样稀便(腹泻)、恶心/呕吐和腹痛。开始治疗的前几周可能会出现腹泻,2个月内可能会出现呕吐。考虑用止吐药或止泻药治疗,更换液体和电解质以防止脱水,中度或重度腹泻者请调整剂量,如果明显症状持续存在,请停止用药。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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