替普利珠单抗（teplizumab-mzwv）的注意事项有哪些

替普利珠单抗（teplizumab-mzwv）可延缓8岁及以上2期1型糖尿病成人和儿童患者3期1型糖尿病的发作。在其临床研究中，出现了细胞因子释放综合征、严重的感染、淋巴球减少症、过敏反应、疫苗接种等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、细胞因子释放综合征（CRS）：表现包括发热、恶心、疲劳、头痛、肌痛、关节痛、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高和总胆红素升高。这些表现通常发生在替普利珠单抗治疗的前5天。为了减轻CRS，在治疗前，先使用退烧药、抗组胺药和/或止吐药；治疗期间监测肝酶。如果出现严重的CRS，考虑暂停给药1-2天（并连续服用剩余剂量以完成整个14天疗程）或停止治疗。

2、严重感染：可能包括胃肠炎、蜂窝织炎、肺炎、脓肿、败血症。除局部皮肤感染外，不建议患有活动性严重感染或慢性感染的患者使用替普利珠单抗。在治疗期间和之后监测患者的感染症状和体征。如果出现严重感染，进行适当治疗并停止使用替普利珠单抗。

3、淋巴球减少症：对于大多数经历淋巴细胞减少的替普利珠单抗治疗患者，淋巴细胞水平在治疗第五天后开始恢复，并在治疗完成后两周内恢复到治疗前的水平，且没有剂量中断。治疗期间监测白细胞计数。如果出现长期严重的淋巴细胞减少症（每mcL＜500个细胞，持续1周或更长时间），请停止使用替普利珠单抗。

4、过敏反应：接受替普利珠单抗治疗的患者出现了急性过敏反应，包括血清病、血管性水肿、荨麻疹、皮疹、呕吐和支气管痉挛。如果出现严重的过敏反应，请停止使用并立即治疗。

5、疫苗接种：尚未研究在接受替普利珠单抗治疗的患者中接种减毒活疫苗的安全性。此外，替普利珠单抗可能会干扰疫苗接种的免疫反应并降低疫苗效力。开始使用前，接种所有适龄疫苗；不建议在治疗前2周内、治疗期间或治疗完成后6周内接种灭活或mRNA疫苗；在治疗前8周内、治疗期间或治疗后52周内不建议接种减毒活疫苗。