替普利珠单抗（teplizumab-mzwv）上市了吗？

替普利珠单抗（teplizumab-mzwv）是一种CD3导向抗体，用于延缓8岁及以上2期1型糖尿病成人和儿童患者的3期1型糖尿病（T1D）发作。1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，当免疫系统攻击并破坏胰腺中制造胰岛素的β细胞时就会发生。2022年11月，替普利珠单抗获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个可以延缓1型糖尿病发作的药物，这种静脉输注的药物是第一种也是唯一一种免疫调节治疗方法。

替普利珠单抗通过与CD3（T淋巴细胞上存在的细胞表面抗原）结合来抑制攻击胰岛素产生细胞的免疫细胞，从而延缓3期1型糖尿病的发作。替普利珠单抗通过静脉输注（至少30分钟）每天一次，持续14天。患者必须符合2期1型糖尿病的诊断标准。替普利珠单抗常见的不良反应包括淋巴细胞减少、皮疹、白细胞减少和头痛。与其相关的警告和注意事项包括细胞因子释放综合征（CRS）、严重感染、淋巴细胞减少和超敏反应。

替普利珠单抗是一种CD3定向单克隆抗体（人源化IgG1），分子量约为150千道尔顿（kDa），由重组中国仓鼠卵巢（CHO）细胞系表达。替普利珠单抗原研药目前没有在国内上市，因此也无法纳入医保。目前在海外上市的原研药以Tzield的名称进行出售。由于上市的时间较短，其具体价格还不清晰。