替普利珠单抗（teplizumab-mzwv）的副作用有哪些

替普利珠单抗（teplizumab-mzwv）可用于减缓成人和8岁及以上儿童2期1型糖尿病（T1DM）向3期T1DM的进展。替普利珠单抗属于一类称为单克隆抗体的药物，它通过部分阻断免疫系统对胰腺中胰岛素制造细胞的攻击来发挥作用。

正如批准的标签中所述，替普利珠单抗与CD3（T淋巴细胞上存在的细胞表面抗原）结合，其机制被认为涉及胰腺β细胞自身反应性T淋巴细胞的部分激动信号和失活。替普利珠单抗导致外周血中调节性T细胞和衰竭的CD8+ T细胞的比例增加。目前在替普利珠单抗的临床研究中，常见的不良反应（包括实验室异常）为淋巴球减少症、皮疹、白血球减少症、头痛、嗜中性白血球减少症、丙氨酸氨基转移酶升高、恶心、腹泻、鼻咽炎；还出现了细胞因子释放综合征、严重的感染、淋巴球减少症、过敏反应、疫苗接种等警告与注意事项。

关于替普利珠单抗的毒性信息尚不明确。用药过量的患者出现严重不良反应的风险增加，如严重感染、淋巴细胞减少和细胞因子释放综合征。建议采取对症支持措施。替普利珠单抗的致突变性和致癌性尚未得到评估。作为一种抗体，替普利珠单抗预计不会直接与DNA相互作用。在雌性和雄性小鼠中，以高达20mg/kg的剂量皮下给药时，替普利珠单抗对生育力和繁殖性能没有显著影响。