Daybue(trofinetide)是一种处方药物,适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的Rett综合征。在其临床研究中,出现了腹泻、体重减轻等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复,或根据严重程度永久停用。
1、腹泻:在研究1和长期研究中,接受Daybue治疗的患者中有85%出现腹泻。在接受Daybue治疗的患者中,49%的患者持续腹泻或缓解后复发,尽管中断剂量、减少剂量或同时进行止泻治疗。96%的病例腹泻程度为轻度或中度。在研究1中,51%接受Daybue治疗的患者使用了止泻药。建议患者在开始Daybue前停止泻药。如果出现腹泻,患者应通知,考虑开始止泻治疗,并监测水合状态,如有必要,增加口服液体。如果出现严重腹泻或怀疑脱水,请中断、减少剂量或停止服用Daybue。
2、体重减轻:在研究1中,接受Daybue治疗的患者中有12%的人体重比基线下降了7%以上,而接受安慰剂治疗的患者中只有4%的人体重下降。在长期研究中,2.2%的患者因体重减轻而停止了Daybue治疗。监测体重,如果体重明显下降,则中断、减少剂量或停止每日服用。
总之,Daybue虽然为Rett综合征患者提供了新的治疗选择,但在使用过程中必须严格遵循医嘱,并密切关注任何潜在的副作用和反应。通过及时的监测和调整,可以最大限度地确保患者的安全和治疗效果。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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