2026年8月28日，美国FDA批准全球首创皮下注射多肽药物Mimrylo（rusfertide）上市，用于成人真性红细胞增多症（PV），这是首款模拟人体铁调素的治疗药物，拿到孤儿药与快速通道资质，改变传统依赖反复放血、细胞毒性药物的治疗模式，为控制不佳的PV患者提供全新靶向方案。一、生产厂家与药物

Mimrylo（rusfertide）的核心作用机制与真性红细胞增多症（PV）的红细胞过度生成密切相关。Rusfertide是一种铁调素（hepcidin）模拟物，通过模拟人体天然铁调素的生理作用，调节体内铁代谢，从而影响红细胞生成。其主要作用靶点是铁转运蛋白——铁转运蛋白（ferroportin）

一、基本信息名称：Mimrylo、rusfertide、生产厂家：TakedaandProtagonistTherapeutics武田二、适应症：Mimrylo（rusfertide）是一种首个用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）的hepcidin模拟肽。三、用法用量：1.推荐给药剂量Mimrylo

Mimrylo（rusfertide）是一种用于治疗成人真性红细胞增多症（PolycythemiaVera，PV）红细胞增多的创新药，也是首个通过模拟铁调素（hepcidin）作用来调节铁代谢和红细胞生成的药物。真性红细胞增多症属于骨髓增殖性肿瘤，患者可出现红细胞过度生成，使血细胞比容（HCT）升高

Mimrylo（rusfertide）于2026年8月28日获得美国FDA批准，用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）相关的红细胞增多，是一种首创的铁调素模拟物。FDA此次批准主要基于Ⅲ期VERIFY研究结果，Mimrylo能够帮助控制血细胞比容，并减少部分患者对放血治疗的需求。FDA获批后，中国患者

Mimrylo（rusfertide）的用药方法及使用剂量主要针对成人真性红细胞增多症（PV）患者的红细胞增多进行控制。该药采用皮下注射给药，推荐起始剂量为19mg，每周皮下注射1次。后续剂量并非固定不变，而是需要根据患者血细胞比容（HCT）控制情况、血常规结果、治疗反应以及耐受性进行个体化调整。M

Mimrylo（rusfertide）用于成人真性红细胞增多症（PV）红细胞增多的治疗，采用皮下注射给药。患者使用过程中除了关注控制血细胞比容的效果外，也需要了解可能出现的不良反应及相关注意事项，以便更好地进行长期治疗管理。根据药品相关信息，Mimrylo较常见的不良反应主要包括注射部位反应和贫血，