FDA批准Mimrylo（rusfertide）上市后，中国患者什么时候能用

Mimrylo（rusfertide）于2026年8月28日获得美国FDA批准，用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）相关的红细胞增多，是一种首创的铁调素模拟物。FDA此次批准主要基于Ⅲ期VERIFY研究结果，Mimrylo能够帮助控制血细胞比容，并减少部分患者对放血治疗的需求。

FDA获批后，中国患者什么时候能用上Mimrylo，是目前国内患者比较关心的问题。不过，美国FDA批准并不代表该药已经能够在中国直接使用。Mimrylo如果要正式进入中国市场，通常还需要在国内开展相应的药品注册申报，并接受国家药品监督管理局（NMPA）的审评审批。与此同时，还涉及进口、商业供应以及医院药房配备等环节，因此目前不能仅根据FDA批准日期确定中国上市时间。

从目前公开信息来看，Mimrylo的开发企业正在推动美国以外地区的监管进程，并表示希望将该药带给更多国家和地区的患者，但截至目前尚无权威信息明确公布Mimrylo在中国的具体上市日期或正式获批时间。 因此，国内PV患者暂时需要关注后续NMPA注册审批及企业在中国市场的布局进展。

需要注意的是，Mimrylo主要用于成人真性红细胞增多症红细胞增多的治疗，并非所有PV患者都需要使用。即使未来在中国获批，也需要根据患者的血细胞比容、既往治疗情况以及疾病控制状态判断是否适合。现阶段不建议患者仅因海外获批就自行购买或更换治疗方案，应以中国官方批准信息和正规医疗渠道供应情况为准。

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参考资料：https://mimrylo.com/how-mimrylo-works