一、基线检查项目在开始佩米替尼（Pemigatinib，达伯坦）治疗前，必须完成以下基线评估：腹部增强CT或MRI（明确胆管癌病灶范围及肝内转移情况）、血常规、肝功能全套（ALT、AST、ALP、GGT、总胆红素）、肾功能（血肌酐、尿素氮）、血磷、眼科检查（最佳矫正视力、OCT、眼底照相）、心电图。

一、佩米替尼单药治疗现状佩米替尼（Pemigatinib，达伯坦）是一种选择性FGFR1-3抑制剂，获批用于FGFR2融合或重排的晚期胆管癌。目前标准治疗为单药口服（13.5mg每日一次，服21天停7天）。国内未进医保，价格2-5万元每盒，老挝仿制药约700多元。由于胆管癌恶性程度高，临床常探索联合

一、血药浓度监测的基本概念血药浓度监测（TDM）是指通过测定患者血液中药物浓度，指导个体化给药，以确保疗效并避免毒性。对于治疗窗窄、药代动力学个体差异大或毒性反应严重的药物，TDM具有重要价值。佩米替尼（Pemigatinib，达伯坦）作为一种FGFR抑制剂，其是否需要TDM是临床关注的问题。二、佩

一、佩米替尼的药物背景与适用人群佩米替尼（Pemigatinib，商品名达伯坦/培米替尼）是一种选择性FGFR1-3抑制剂，主要用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗失败、伴有FGFR2融合或重排的不可切除局部晚期或转移性胆管癌患者。该药已在国内上市（规格4.5mg和9mg片剂），但未进医保，价格约2

一、国内上市与医保现状佩米替尼（通用名Pemigatinib，商品名达伯坦、培米替尼）已在国内正式上市，但尚未纳入国家医保目录。根据现行市场信息，国内上市的规格有4.5mg*14片和9mg*14片，每盒价格大约在2万至5万元人民币之间。由于未进医保，患者需全额自费购药，经济负担较重。二、正规医院与药

1.当前医保状态佩米替尼（达伯坦）目前已经在国内上市，但尚未纳入医保。该药规格有4.5mg×14片和9mg×14片，价格大约为2-5万元每盒。患者需要全额自费。2.最新政策动态截至2026年，佩米替尼仍未进入国家医保目录。但厂家（信达生物/Incyte）可能已参与国家医保谈判。2025年医保目录调整

1.疗效评估指标佩米替尼（达伯坦）治疗FGFR2融合/重排的晚期胆管癌，疗效评估主要依靠影像学（CT/MRI）根据RECIST1.1标准，包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。同时监测肿瘤标志物CA19-9下降水平。2.关键临床试验结果（FIGHT

1.总生存期概况佩米替尼（达伯坦）用于治疗FGFR2融合或重排的晚期胆管癌。关键II期FIGHT-202研究中，入组患者均为既往至少一线治疗失败。结果显示，中位总生存期（OS）为21.1个月（95%CI,14.8-28.5个月）。这意味着约一半患者生存超过21个月，显著优于历史对照（常规化疗约6-9

1.佩米替尼的靶点佩米替尼是一种选择性FGFR抑制剂，其主要靶点是FGFR1、FGFR2和FGFR3，其中对FGFR2的抑制活性最强（IC50约0.4nM）。它对FGFR4也有一定抑制。因此，靶点家族是FGFR（成纤维细胞生长因子受体），尤其针对FGFR2。2.FGFR2融合的特点在胆管癌（尤其是肝

1.佩米替尼常见副作用概述佩米替尼（达伯坦）是一种FGFR抑制剂，用于治疗FGFR2融合或重排的胆管癌。其副作用谱具有靶向药物的典型特征。最常见的不良反应（发生率≥20%）包括：高磷血症（约80-85%）、口干（40-50%）、脱发（30-40%）、腹泻（30%）、疲劳（25%）、指甲毒性（20-3