奥贝胆酸（Obeticholic acid）是一种用于治疗这种疾病的法尼酯-X受体(FXR)激动剂，可能有助于提高存活率。12016年，它被美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗原发性胆管炎，熊去氧胆酸以前是这种疾病的主要治疗方法。2

患者使用奥贝胆酸（Obeticholic acid）治疗过程中以及治疗后，应注意肝硬化患者的肝功能失代偿和衰竭、严重瘙痒、HDL-C减少等事件的发生。1、肝硬化患者的肝功能失代偿和衰竭：有时是致命的或导致肝移植。在上市后报告的病例中，代偿性肝硬化患者出现肝失代偿(如新发腹水)的中位时间为4

一、通用名称：奥贝胆酸商品名称：OCALIVA全部名称：奥贝胆酸、Obeticholic acid、Ocaliva二、适应症：奥贝胆酸（Obeticholic acid）适用于治疗成人原发性胆管炎（PBC），包括没有肝硬化或对于没有门静脉高压证据的代偿性肝硬化，要么与熊去氧胆酸（

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是一种处方药物，常用于治疗原发性胆汁性胆管炎，在海外上市的奥贝胆酸原研药的规格有5mg*30片，在开始使用奥贝胆酸的前3个月，推荐剂量为每天一次口服5mg，在第一个3个月之后，对于ALP和/或总胆红素未能充分降低的患者以及耐受奥贝胆酸的患者，增加

奥贝胆酸（Obeticholic acid）适用于治疗成人原发性胆管炎（PBC），最常见的副作用包括瘙痒、疲劳和腹痛/不适，其他报告的副作用包括皮疹、口咽疼痛、头晕、便秘、关节痛、血脂异常、头痛、湿疹、抑郁、过敏反应和甲状腺功能异常。瘙痒的发生率已显示出剂量依赖性增加，并且当奥贝胆酸用作单

孟加拉生产的奥贝胆酸（Obeticholic acid）属于仿制药范畴，奥贝胆酸原研药最初的生产厂家是InterceptPharmaceuticalsInc，仿制药的药物成分与原研药的药物成分基本一致，生产的规格、价格等可能存在部分差异。奥贝胆酸是一种FXR激动剂，与UDCA联合使用可有效

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是一种用于治疗肝脏纤维化的药物。它属于一类称为FXR激动剂的药物，通过激活胆汁酸受体来发挥作用。原发性硬化性胆管炎是一种中型至大型胆管进行性炎症、纤维化和硬化导致胆管狭窄的疾病，没有有效的药物疗法。一项在24周内对77名原发性硬化性胆管炎患者进行

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是一种相对较新的药物制剂，用于很少有可用药物治疗的病态人群。当前的美国食品药品监督管理局（FDA）指南批准奥贝胆酸用于治疗失败或不能耐受熊去氧胆酸（UDCA）的PBC患者，但2018年，FDA发布了反对使用奥贝胆酸的黑盒警告，因为它会加剧晚期肝病

奥贝胆酸（Obeticholic acid）原研药还没有在国内上市，因此也没有进入医保。在海外上市的奥贝胆酸原研药价格昂贵，每盒的在几万人民币左右，还会受到汇率影响，价格不稳定。据了解奥贝胆酸已经有仿制药生产上市，其药物成分与奥贝胆酸原研药的药物成分基本一致，如孟加拉碧康生产的规格5mg*

奥贝胆酸（Obeticholic acid）用于治疗未发展为肝硬化的成人原发性胆管炎（PBC），有时与另一种叫做熊去氧胆酸（UDCA）的药物一起使用。原发性胆管炎是一种慢性肝病，可以破坏肝脏中的胆管，并可能导致肝硬化(肝脏结疤)和肝功能衰竭。PBC是一种进行性疾病，可能多年都没有症状。原发