曲妥珠单抗（Trastuzumab）在美国可以使用吗？

时间：2023.07.21作者：医学编辑王奕 浏览次数：304

曲妥珠单抗（Trastuzumab）已经通过美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市使用，2017年12月，FDA批准OGIVRI(曲妥珠单抗-dkst)作为曲妥珠单抗的生物仿制药，用于治疗肿瘤过度表达HER2基因(HER2+)的乳腺癌或转移性胃癌(胃或胃食管结合部腺癌)患者。根据临床数据，它表现出与曲妥珠单抗相似的生物特性。虽然OGIVRI是美国批准用于治疗乳腺癌或胃癌的第一个生物仿制药，但它是美国批准用于治疗癌症的第二个生物仿制药。

Herzuma 是一种生物仿制药，于2018年12月批准用于治疗HER2过度表达的乳腺癌。曲妥珠单抗-anns是FDA于2019年6月批准的另一种生物仿制药，ONTRUZANT是赫赛汀的另一种生物仿制药，于2022年2月获得加拿大卫生部批准曲妥珠单抗的作用靶点是人类表皮生长因子受体2（HER2），也称为ERBB2。

曲妥珠单抗原研药在国内上市并且已经进入乙类医保范围，但可能限于符合此药适应症的患者购买，如HER2阳性的转移性乳腺癌及其辅助和新辅助治疗或HER2阳性的转移性胃癌患者，价格在6000人民币左右，使用一年的费用可能取决于用法用量。曲妥珠单抗原研药也已经在海外上市，国内、外的原研药的药物成分基本一致，具体价格及药物详情可以咨询药得医学顾问，目前还没有曲妥珠单抗仿制药生产上市。

更多药品信息请咨询药得医学顾问：上市情况、有无仿制药、药品价格等

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。