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艾伏尼布(Ivosidenib)是首款同类异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)抑制剂。IDH1是一种酶,在某些癌症中经常突变和过度表达,导致细胞生长和增殖异常。艾伏尼布可抑制突变的IDH1,从而阻止癌细胞的酶活性和进一步分化。
艾伏尼布于2018年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗成人复发难治性急性髓系白血病。目前,艾伏尼布还被批准用于联合阿扎胞苷或单药治疗老年人新诊断的急性髓系白血病,以及成人局部晚期或转移性胆管癌和复发或难治性骨髓增生异常综合征。该药仅在IDH1突变易感患者中有效,这表明癌细胞中的肿瘤代谢物D-2-羟基戊二酸(D-2HG)水平升高。艾伏尼布抑制突变型和野生型IDH1,但不抑制IDH2。
艾伏尼布原研药已经在国内上市,但并没有纳入医保范围,国内出售的规格0.25g*60片每盒的价格高达十万人民币,患者需凭医生开具的处方信息在医院等地购买此药。海外出售的美国原研版的每盒的价格高达二十多万人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。目前在海外也有出售艾伏尼布仿制药,其药物成分与国内、外出售的原研药药物成分基本一致,如老挝药厂生产的规格250mg*60片每盒的价格可能在6千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),价格比较便宜。
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