摘要:司替戊醇(Stiripentol)已在国内上市,可在具备儿科神经专科的三级医院开具,不属于麻醉或精神类特殊管理药品,无需走特殊审批通道。

该药已取得境内上市许可,属于可正常处方的处方药。由于适应人群窄、用量按体重计算,供应集中在儿童神经专科较强的医院,普通药店通常不备货。该药已取得境内批文,属于可正常处方的处方药,不属于麻醉或精神类药品,无需特殊审批通道。
通常需先由儿科神经专科医生确诊Dravet综合征,评估发作类型与既往用药,再开具处方。部分医院需院内临采或备案采购,患者可提前联系药房确认到货时间与所需材料。开具前需确诊Dravet综合征并评估发作类型与既往用药,通常由儿科神经专科医生完成。
该药不属于麻醉药品或精神药品,不涉及特殊处方权限。但它是处方药,不能自行购买,也不建议通过非正规渠道获取,以免买到来源不明或储存不当的产品。由于用量按体重计算、适用人群窄,供应集中在儿童神经专科较强的医院,普通药店多不备货。
若院内无货,可通过处方外配到医保定点零售药店,部分地区支持双通道结算。能否外配、需要哪些手续,由医院药事部门与当地医保政策决定。院内无货时可走处方外配,部分地区支持双通道结算,能否办理由医院药事部门与医保政策决定。
该药不可骤停,骤停可能诱发癫痫持续状态。节假日前应提前备药,若遇供应紧张,应及时告知医生,由医生安排替代或过渡方案,而不是自行减量。该药不可骤停,节假日前应提前备药,遇供应紧张时应告知医生调整,而不是自行减量。
参考资料:欧洲药品管理局——司替戊醇获批信息与用法|https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/diacomit
更新日期:2026年11月11日
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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