尼伽司他/尼洛加司他（nirogacestat）治疗期间如何监测卵巢功能，年轻患者该注意什么？

摘要：尼伽司他（nirogacestat）可能影响卵巢功能，年轻女性用药前应评估生育力并讨论卵子或胚胎冻存，治疗期间需避孕并监测月经变化。

1、对卵巢功能的影响机制

该药抑制γ-分泌酶，而该通路参与卵泡发育与颗粒细胞信号传导，动物与临床数据均提示可能导致卵泡储备下降。研究中部分育龄女性出现月经稀发或闭经，停药后部分人恢复，但恢复比例与年龄相关。γ-分泌酶通路参与卵泡发育，抑制后可能出现卵泡储备下降与月经改变。

2、年轻女性的生育力评估

治疗前建议检测抗苗勒管激素与基础性激素，并做窦卵泡计数，作为卵巢储备的基线。年龄越轻、储备越好，后续恢复的可能性越大；但药物影响存在个体差异，不能据此保证。抗苗勒管激素与窦卵泡计数是评估卵巢储备的主要指标，治疗前应留取基线。治疗期间若月经恢复，仍需按计划复查激素水平。

3、治疗前的生育力保存选择

有生育计划者可在治疗前咨询生殖医学，评估卵子冻存、胚胎冻存或卵巢组织冻存的可行性与时间成本。硬纤维瘤多为进展性但非急症，通常可留出2到4周完成取卵准备。取卵准备通常需要2到4周，硬纤维瘤多为进展性而非急症，多数可安排。

4、治疗期间的避孕与妊娠

用药期间应采取有效避孕，避免妊娠；若意外妊娠，应立即告知医生并暂停用药。避孕方式的选择需考虑药物相互作用，激素类避孕的效果可能受影响。激素类避孕可能受药物相互作用影响，应选择非激素方式并定期确认效果。避孕方式的选择需考虑药物相互作用，必要时咨询药师。

5、停药后的卵巢功能恢复

停药后每3到6个月复查1次激素与月经情况，多数在1年内可见恢复迹象。若持续闭经，需内分泌科评估并排除其他原因。是否再次用药，由多学科团队结合疾病状态决定。停药后1年内仍未见恢复者，需内分泌科评估并排除其他原因。

参考资料：欧洲药品管理局——尼伽司他获批信息|https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ogsiveo

作者：骏熙|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月10日