瑞司美替罗（resmetirom）属于哪一类新药，主要用来治疗什么肝病

文章摘要：瑞司美替罗（resmetirom）属于甲状腺激素受体β（THR-β）选择性激动剂，主要用于治疗伴有中度至重度肝纤维化（F2—F3期）的非肝硬化性代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，原称NASH）。

1. 药物类别：

瑞司美替罗属于THR-β选择性激动剂，也是一种肝脏靶向代谢调节药物。其作用重点是改善肝脏脂肪代谢，而不是直接抑制肿瘤或单纯降低血脂。

2. 主要治疗疾病：

美国FDA批准其联合饮食和运动，用于治疗成年非肝硬化性MASH患者，要求存在中度至重度肝纤维化，即F2—F3期。MASH过去称为非酒精性脂肪性肝炎（NASH），属于代谢功能障碍相关脂肪性肝病谱系。

3. 作用机制：

瑞司美替罗选择性激活肝脏THR-β受体，促进脂肪酸氧化及脂质代谢，减少肝脏脂肪堆积，并有助于改善肝细胞损伤、炎症和纤维化。

4. 适用人群：

主要针对已经出现肝脏炎症和F2—F3期纤维化的成年患者，并非所有单纯脂肪肝患者都适用。F0—F1期患者不属于美国FDA现行批准的目标人群。

5. 上市背景：

2024年3月，美国FDA批准Rezdiffra上市，成为首个获批用于治疗特定非肝硬化性NASH伴中重度肝纤维化的药物。该适应症采用加速批准程序，后续仍需通过确证性研究验证临床获益。

需要注意，瑞司美替罗并非肝硬化晚期患者的通用治疗药物。对于失代偿期肝硬化患者，FDA说明书明确建议避免使用。

因此，瑞司美替罗的主要价值在于针对MASH及F2—F3期肝纤维化进行干预，为进展性脂肪性肝病患者提供了新的药物治疗选择。

参考资料：美国FDA：2024年批准瑞司美替罗上市公告https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-patients-liver-scarring-due-fatty-liver-disease

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月2日