瑞司美替罗Rezdiffra（resmetirom）的注意事项有哪些

时间：2024.04.01作者：医学编辑王奕 浏览次数：194

在瑞司美替罗（resmetirom）的临床研究中，出现了肝毒性、胆囊相关不良反应、与某些他汀类药物的药物相互作用等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、肝毒性：使用REZDIFFRA时观察到肝毒性。在Rezdiffra治疗期间，监测患者的肝脏检查升高情况以及肝脏相关不良反应的发展情况。监测肝毒性的症状和体征（例如疲劳、恶心、呕吐、右上腹疼痛或触痛、黄疸、发热、皮疹和/或嗜酸性粒细胞增多症[＞5%]）。如果怀疑有肝毒性，应停止Rezdiffra并继续监测患者。如果实验室值回到基线，请权衡重新启动Rezdiffra的潜在风险和益处。如果实验室值没有回到基线，在评估肝脏检查的升高时考虑药物诱导的自身免疫性肝炎（双ALH）或自身免疫性肝病。

2、胆囊相关不良反应：在临床试验中，与安慰剂治疗患者相比，Rezdiffra治疗患者更容易出现胆石症、急性胆囊炎和梗阻性胰腺炎（胆结石）。如果怀疑有胆石症，应进行胆囊诊断研究和适当的临床随访。如果怀疑发生了急性胆囊事件，应中断Rezdiffra治疗，直至事件解决。

3、与某些他汀类药物的药物相互作用：观察到阿伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀的暴露量增加。增加与这些药物相关的不良反应的风险。建议调整某些他汀类药物的剂量。监测他汀类药物相关的不良反应，包括但不限于肝脏检查升高、肌病和横纹肌溶解。

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