Voceryq的说明书中文简介

一、基本信息

名称：Voceryq、doruxapapogene ralaplasmid and lalikinogene sifuplasmid-gxfd

生产厂家：INOVIO Pharmaceuticals, Inc

二、适应症：

Voceryq是一种基于质粒DNA的免疫疗法，用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病，可降低复发性呼吸道乳头状瘤病成人的手术切除率。

三、用法用量：

Voceryq 给药采用肌内注射联合电穿孔，全程 4 剂，给药前需外科减瘤，对配套设备、冷藏储存有严格要求。配套 CELLECTRA®5PSP 设备使用。

1. 推荐给药剂量与周期：单剂体积 1mL，药物浓度 6.25mg/mL，给药频次为每 3 周 1 次，全程一共 4 剂，总疗程 9 周，给药方式为肌内注射同步电穿孔技术递送，电穿孔是该药物实现细胞摄取的关键环节，不可省略。

2. 给药前预处理要求：首次给药前，必须对可见乳头状瘤病灶实施外科减瘤术，把病灶负荷降至微小残留病灶状态，这是启动 Voceryq 免疫治疗的前置条件，减瘤后再启动周期给药，疗程内无需额外手术干预。

3. 给药设备与操作资质限制：该药物仅允许搭配 CELLECTRA®5PSP 设备使用，操作人员必须完成该设备专项培训，完整操作流程需要参照设备配套用户手册，不支持更换其他递送器械给药

4. 制剂取用注意事项：药筒为一次性单剂量规格，不可拆分、重复使用，开封后应尽快完成给药操作，冷链中断会影响质粒 DNA 稳定性，进而影响药物递送与免疫激活效果。

四、不良反应：

Voceryq的临床研究中，常见的不良反应包括注射部位反应、头痛、疲劳、高血压、恶心和头晕；与Voceryq相关的警告和注意事项包括注射部位反应和电穿孔相关的不良反应。

五、供应和储存：

Voceryq 采用预充式单剂量药筒包装，设备独立申领，储存、室温放置时长有明确规范。

1. 药品包装规格：药液为澄清至微乳光无色溶液，每盒内含 1 支预充玻璃药筒，容量 1mL，浓度 6.25mg/mL，药筒采用硅化溴丁基柱塞、复合橡胶铝封密封。

2. 给药设备说明：需搭配 CELLECTRA®5PSP 电穿孔系统给药，该设备不随药品一同配发，医护人员可拨打 1-855-INOVIO1 免费专线申领。

3. 基础储存条件：全程在原包装盒内 2℃～8℃冷藏保存，运输使用隔热冷链容器，严禁冷冻，冷冻会破坏质粒结构，造成药物失效。

4. 移出冷藏后的时限规则：药品从冰箱取出后，总室温暴露时长不可超过 24 小时；未使用的可重新放回冷藏，有效期仍以外包装标注为准。

5. 拆盒后时效要求：药筒一旦取出原包装盒，必须在 8 小时内完成给药，超时未使用直接丢弃，不可继续冷藏复用。

六、作用机制：

VOCERYQ是一种基于质粒DNA的免疫疗法，通过促进质粒进入细胞的CELLECTRA 5PSP装置进行。质粒被设计成表达存在于人乳头瘤病毒-6和人乳头瘤病毒-11感染细胞中的人乳头瘤病毒-6和人乳头瘤病毒-11抗原以及IL-12蛋白，以增强免疫反应。VOCERYQ设计用于在复发性呼吸道乳头状瘤病患者中产生针对人乳头瘤病毒-6和11蛋白的免疫反应。   

参考资料：FDA 药品审批档案https://www.fda.gov/media/196198/download

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月2日