替沃扎尼（Tivozanib）说明书内容的介绍以及服用注意事项

文章摘要：替沃扎尼（tivozanib）是一种口服血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂，主要用于肾细胞癌（RCC）。其治疗采用21天服药、7天停药的周期方案，用药期间需要重点关注血压、心脏功能、出血及肝功能变化。

一、替沃扎尼的适应症

替沃扎尼是一种激酶抑制剂，适用于既往接受过两种或两种以上全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）的成年患者。该药主要通过抑制VEGFR相关信号通路，减少肿瘤血管生成，从而抑制肿瘤生长。

二、替沃扎尼的用法用量

1. 标准剂量：推荐剂量为每日一次，每次1.34mg，连续服用21天，随后停药7天，28天为一个治疗周期。

2. 服药方式：替沃扎尼可在餐前或餐后服用，建议每天固定时间服药，整粒吞服。

3. 治疗时间：通常持续用药，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。

4. 剂量调整：出现较严重的不良反应时，可能需要暂停治疗或降低剂量。中度肝功能损害患者，推荐剂量调整为每日0.89mg，同样采用服药21天、停药7天的方案。

三、替沃扎尼的主要警告与注意事项

替沃扎尼治疗期间需要重点关注以下风险：

1. 高血压及高血压危象：替沃扎尼可能引起血压明显升高，严重时可发生高血压危象。开始治疗前应控制血压，服药期间定期监测，必要时调整降压治疗或降低替沃扎尼剂量。

2. 心脏功能异常：可能出现心力衰竭、心肌缺血等问题。治疗期间需要关注胸痛、呼吸困难、水肿等表现。

3. 血栓及出血：可能增加动脉和静脉血栓栓塞风险，也可能引起出血。既往有血栓或出血病史的人群需要重点评估。

4. 蛋白尿：治疗期间可能出现尿蛋白升高，应定期进行尿液检查，严重时可能需要暂停治疗或降低剂量。

5. 甲状腺功能障碍：可能引起甲状腺功能异常，建议治疗前及治疗期间监测甲状腺功能。

6. 伤口愈合受损：替沃扎尼可能影响伤口愈合。择期手术前至少24天应暂停用药，重大手术后至少2周且伤口充分愈合后，才考虑恢复治疗。

7. 神经系统风险：可能发生可逆性后部白质脑病综合征（RPLS），出现头痛、癫痫、意识改变或视力异常等症状时需要及时评估。

8. 其他风险：还需关注胚胎-胎儿毒性及过敏反应。妊娠期间应避免使用，治疗期间及停药后应按照说明书要求采取避孕措施。

四、替沃扎尼服药期间的其他注意事项

- 漏服一次不需要补服双倍剂量，应在下一次规定时间正常服药。

- 胶囊应整粒用水吞服，不要打开或拆开。

- 避免与强效CYP3A诱导剂同时使用，以免影响药物暴露量。

- 严重肝功能损害患者不建议使用；轻度肝功能损害通常不需要调整剂量。

- 哺乳期间不建议使用，药物还可能影响男性和女性生育能力。

参考资料：DailyMed药品Tivozanib说明书https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=de77155c-ecf2-4f15-9758-21d271449d83

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月2日