奎扎替尼（Quizartinib）由谁研发？原研背景与上市信息

时间：2026.11.02作者：医学编辑骏熙 浏览次数：81

摘要：奎扎替尼（Quizartinib）由境外企业研发，属于第二代FLT3抑制剂。该药已在多个市场获批用于FLT3-ITD阳性急性髓系白血病，国内尚未上市。

1、奎扎替尼的研发公司

该药的原研技术来自境外制药企业，研发方向是针对FLT3突变的急性髓系白血病。关于具体企业名称与注册持有人，建议以说明书与批准文件中标注的信息为准，因为研发方、生产方与各地区销售主体可能不同。核对时以原始文件为据，比依赖转述更可靠。

2、全球获批的时间线

该药先在部分市场获批用于复发或难治性FLT3-ITD阳性患者，此后适应症扩展至初诊患者与化疗联合及维持治疗。不同地区的批准范围与时间并不一致，因此讨论“是否获批”时，需要明确是哪个市场。国内的审批状态与海外也不相同。

3、销售渠道的分布

在已获批市场，该药通常通过医院药房或专科药房供应，并需要处方与基因检测结果作为前提。部分市场还设有风险管理计划，要求用药前后完成心电图评估。国内的获取渠道目前有限，境外来源需自行核实批准信息与储运条件。

4、原研身份如何核实

核实可从三处入手：说明书中的持有人与生产企业；监管机构药品信息页面的批准记录；以及企业公开的产品资料。三处相互对应，才具备可信度。如果只能在销售页面上看到名称，而找不到任何注册信息，就不足以判断其原研身份。价格方面，欧洲原研17.7mg×28片与26.5mg×56片约八万至十万多人民币，老挝卢修斯仿制14片装约一千多元。价格是当前时间2026年11月02日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药得医学顾问。

参考资料：梅奥诊所——相关产品或药品资料|https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/quizartinib-oral-route/description/drg-20554258

作者：骏熙|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月02日

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