加那索龙/加奈索酮（ganaxolone）国内获批了吗，是否已经进入国内

时间：2026.10.27作者：医学编辑王奕 浏览次数：81

文章摘要：加那索龙/加奈索酮（ganaxolone）口服混悬剂已于2024年在中国获批，商品名为泽元安，适用于2岁及以上CDKL5缺乏症患者的相关癫痫发作。国内上市不等于已纳入国家医保目录，具体价格和报销情况需要分别核实。

1. 加那索龙什么时候在中国获批？

加那索龙口服混悬剂已经进入中国市场。2024年7月，引进并商业化的泽元安获得国家药品监督管理局批准，用于治疗2岁及以上CDKL5缺乏症患者的癫痫发作。该药此前已于2022年获得美国FDA批准。

CDKL5缺乏症是一种罕见的遗传性神经发育疾病，患者通常在婴幼儿时期出现癫痫发作，还可能伴随运动发育迟缓、认知障碍及其他神经系统表现。由于部分患者对常规抗癫痫治疗反应不理想，专门针对该疾病相关癫痫发作的药物具有一定临床意义。

2. 加那索龙在国内纳入医保了吗？

药品获得上市许可与进入国家医保目录是两个不同的环节。获批意味着药品取得了在核准适应症范围内上市销售的资格，并不意味着患者可以直接通过医保报销。泽元安的国内获批情况已经明确；医保是否覆盖，则应以最新国家医保药品目录及当地实际支付政策为准。对于罕见病药物，患者还应关注商业保险、地方补充保障及医院药品供应等信息。