伏索利肽（vosoritide）国内外获批上市，具体是什么时间

时间：2026.10.21作者：医学编辑王奕 浏览次数：87

文章摘要：伏索利肽（vosoritide）原研药Voxzogo于2021年先后在欧洲和美国获批，2026年9月18日，中国国家药监局批准注射用伏索利肽上市，用于骨骺尚未闭合儿童患者的软骨发育不全治疗。

一、伏索利肽最早什么时候在海外上市？

1. 欧盟：欧洲药品管理局于2021年批准Voxzogo，用于符合条件的软骨发育不全患者。

2. 美国：美国FDA于2021年11月批准该药，用于5岁及以上、骨骺尚未闭合的软骨发育不全儿童；后续批准范围扩展至更低年龄儿童。

2026年9月18日，国家药品监督管理局公布的药品批准证明文件送达信息显示，注射用伏索利肽获批上市。此前，该药已被纳入优先审评程序。其主要作用是促进软骨内成骨，适用于符合说明书条件的软骨发育不全儿童。

药品获得上市批准后，还需要经历商业供应、医院药事准入、采购及配送等环节。因此，获批日期不等于全国各地医院同步有货。患者家庭可以向具备相关诊疗能力的医院核实供货时间、处方要求、药品规格和实际费用。

获批上市与纳入国家医保目录是两回事。截至2026年10月，不能仅凭上市消息认定该药已纳入国家医保。价格、医保支付及地方罕见病保障政策，需要以国家医保局和当地主管部门的最新公告为准。

参考资料：BioMarin：Voxzogo产品与研发信息https://www.biomarin.com/products/voxzogo/

更新日期：2026年10月21日

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。

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