伏索利肽（vosoritide）---Voxzogo

药品别名：
Voxzogo,伏索利肽,vosoritide,注射用伏索利肽，福索康
剂型：
注射用冻干粉
规格：
0.4mg/瓶；0.56mg/瓶；1.2mg/瓶
有效期：
24个月
原研药厂：
BioMarin Pharmaceutical, Inc.
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【适应症】
本品是一种 C 型利钠肽（CNP）类似物，适用于治疗儿童患者的伴有开放性骨骺（生长板）软骨发育不全，可促进其线性生长。

【推荐剂量】
本品剂量取决于患者的体重，详见表1，皮下注射，每日1次。

【不良反应】
最常见的不良反应（>10%）：注射部位红斑，注射部位肿胀、皮疹、呕吐、注射部位荨麻疹、关节痛、减少血压和胃肠炎。

【药理作用】
在软骨发育不全患者中，由于成纤维细胞生长因子受体 3 （FGFR3）的获得性功能突变，导致软骨内骨生长负向调节。本品通过抑制在丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）通路中细胞外信号-调节激酶 1 和 2 （ERK1/2），快速加速纤维肉瘤丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶（RAF-1）的水平，从而与利钠肽受体-B （NPR-B）拮抗 FGFR3 下游信号传导结合。因此，本品与 CNP 一样，作为软骨内骨生长的正向调节因子，促进软骨细胞增殖和分化。
在具有开放生长板的动物模型中，本品给药导致促进软骨细胞增殖和分化导致生长板变宽，从而促进骨骼生长增加。在FGFR3相关软骨发育不良的小鼠模型中，以观察到侏儒症儿童患者的生长达到部分或完全正常化。

【贮藏】
将本品小瓶和预装稀释剂注射器存放在 2°C 至 8°C之间的冰箱中，切勿冷冻，避免阳光直射。
可以将本品（混合前）放置于20°C 至 25°C室温下储存最长90天。如果在室温下存放90天内未使用，需丢弃本品。
在室温下保存后，不要将本品再次冷藏。
请丢弃过期的本品药品。
将本品放在儿童和宠物接触不到的地方。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/214938s002lbl.pdf

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-06-12

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