司拉德帕(Seladelpar)是进口药吗核心内容速览说明书要点解读

摘要：司拉德帕（Seladelpar）用于治疗原发性胆汁性胆管炎，商品名Livdelzi，目前尚未在国内上市，国内暂无销售。患者需注意失代偿性肝硬化患者不建议使用。

1、司拉德帕是进口药吗

司拉德帕（英文名Seladelpar，商品名Livdelzi）目前尚未在国内上市，因此国内暂无正式销售渠道，也就不存在"进口药"在国内常规销售的现状。该药在海外有原研产品和老挝版仿制药上市，具体来源以产品批准信息为准。

2、核心内容速览

司拉德帕适用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），可与UDCA联合使用，或作为单药疗法用于无法耐受UDCA的患者。推荐剂量为10毫克每日一次，可与食物同服或空腹服用。

3、说明书要点：适应症与使用限制

对于患有或出现失代偿性肝硬化（如腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病）的患者，不建议使用司拉德帕。因此，肝功能状态是使用该药前需要重点评估的内容。

4、说明书要点：用法用量

司拉德帕的推荐剂量为10毫克，每日一次。如同时使用胆汁酸螯合剂，应至少间隔4小时服用，或间隔尽可能长的时间服用。

5、说明书要点：上市与价格

司拉德帕在国内尚未上市，国内患者暂时无法直接从国内购买。海外原研规格10mg*30粒每盒售价可能不到五万元，10mg*90粒售价不到十五万。海外老挝版仿制药10mg*30粒在两千八百元左右，标示成分相同，但质量及临床可替代性需独立核验。价格是当前时间2026年10月14日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药得医学顾问。

6、说明书要点：肝功能监测

司拉德帕使用期间应定期复查肝功能等相关指标，尤其需关注肝硬化相关表现。治疗期间应定期随访，具体监测项目和频率由医生根据患者情况制定。

7、说明书要点：原发性胆汁性胆管炎背景

原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种慢性进展性的肝脏疾病，主要累及肝内小胆管，可导致胆汁淤积和肝功能损害。熊去氧胆酸（UDCA）是常用的一线治疗药物，部分患者对UDCA反应不足，此时司拉德帕提供了新的治疗选择。

8、说明书要点：与UDCA的联合使用

司拉德帕可与UDCA联合使用，也可作为单药疗法用于无法耐受UDCA的患者。具体是联合还是单药使用，应由医生根据患者对UDCA的反应和耐受性评估决定。

9、说明书要点：服药方式与相互作用

司拉德帕推荐剂量为10毫克每日一次，可与食物同服或空腹服用。如同时使用胆汁酸螯合剂，应至少间隔4小时服用，或间隔尽可能长的时间，以避免影响吸收。具体以医嘱为准。

10、说明书要点：疗效评估

司拉德帕用于对UDCA反应不足的PBC患者，疗效的评估需要结合肝功能相关指标和临床随访结果，由医生综合判断。治疗期间应定期复查，动态评估病情变化和治疗反应。

11、说明书要点：不良反应监测

司拉德帕治疗期间应关注可能出现的腹痛、恶心、乏力等不良反应，以及肝功能相关指标变化。出现不适时由医生评估处理，剂量调整、暂停或停药均应由医生评估决定，患者不可自行处理。

12、用药注意事项

司拉德帕的使用需由医生评估决定，尤其需结合肝功能情况综合判断。剂量调整、停药或换药均应由医生评估决定。患者选择不同来源产品时，应重点核对药品批准信息、批号、有效期、包装与储运条件。

参考资料：DailyMed——药品说明书|https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=89f79d98-135c-40b2-a585-6996c04e599c