达拉西布（daraxonrasib）-Rasonque治疗转移性胰腺癌的临床疗效表现如何？

文章摘要：达拉西布（daraxonrasib）-Rasonque治疗经治转移性胰腺腺癌显示出较明显的生存获益。RASolute 302Ⅲ期研究中，其总生存期、无进展生存期及客观缓解率均优于研究者选择的标准化疗方案。

1、达拉西布治疗转移性胰腺癌具有明确临床获益。

美国FDA于2026年批准达拉西布，用于既往接受至少一种全身治疗或不适合多药全身治疗的转移性胰腺腺癌（胰腺癌）成人患者。此次批准主要依据全球多中心、随机、开放标签Ⅲ期RASolute 302研究。研究共纳入500例患者，按1:1接受达拉西布或医生选择的标准化疗。

2、总生存期OS明显延长。

研究数据显示，达拉西布组中位总生存期为13.2个月，标准化疗组为6.7个月，死亡风险降低约60%，风险比（HR）为0.40，P＜0.0001。这一结果显示，在既往治疗后的转移性胰腺腺癌患者中，达拉西布能够进一步延长生存时间。

3、无进展生存期同样得到改善。

达拉西布组中位无进展生存期（PFS）为7.2个月，化疗组为3.6个月，疾病进展或死亡风险降低约51%，HR为0.49，P＜0.0001。

4、肿瘤缓解率有所提高。

达拉西布组客观缓解率（ORR）约为30%，标准化疗组约为11%，说明部分患者能够观察到较明显的肿瘤缩小。研究同时对RAS G12突变患者及总体人群进行了疗效评价，主要终点均显示统计学显著获益。

总体来看，达拉西布此次获批的重要依据，是其在经治转移性胰腺腺癌中同时改善OS和PFS，并提高客观缓解率，为晚期胰腺癌靶向治疗增加了新的口服药物选择。

参考资料：美国FDA|达拉西布治疗转移性胰腺腺癌批准及RASolute 302研究资料|https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma