肺癌患者可以用达拉西布（达拉索拉西布RMC-6236）治疗吗？

在非小细胞肺癌治疗中，KRAS突变一直是公认的“硬骨头”。以往临床常用的靶向药，仅能针对KRAS G12C突变起效，但临床上90%以上的KRAS突变肺癌都是G12D、G12V、G12R等亚型，长期处于无靶向药可用的困境。而新型泛RAS抑制剂达拉西布（又叫达拉索拉西布，研发代号：RMC-6236）的出现，成功打破这一治疗僵局，为这类难治性肺癌患者带来了新希望。

（美国原研版本达拉西布RMC-6236）

01 广谱覆盖各类KRAS突变

和传统单一靶点靶向药不同，达拉西布属于新一代可逆性泛RAS抑制剂，不局限于G12C突变，可精准覆盖KRAS G12D、G12V、G12R、G13D、Q61等绝大多数临床高发突变亚型。目前该药已获美国FDA批准用于转移性胰腺癌治疗，疗效和安全性得到权威认证，而在肺癌领域，虽然目前没有获批，但目前已知的临床试验数据表现也十分亮眼。

02 非小细胞肺癌临床试验数据

名为 RMC-6236-001 的 I/II 期研究（NCT05379985），是一项全球多中心、开放标签的剂量递增 + 剂量扩展试验。

入组患者：

共 136 例晚期非小细胞肺癌患者，均为二线或更后线治疗人群，携带 RAS 突变（不包括 G12C），既往接受过铂类化疗和抗 PD-(L) 1 免疫治疗后疾病进展，或不耐受这些治疗。（数据截止日期：2025 年 7 月 21 日）

给药方式：

口服，每日一次，21 天为一个周期，剂量范围从 10mg 到 400mg 不等，目前评估的是 300mg 及以下剂量组。

整体疗效数据：按剂量看 ORR

需要特别说明：不同剂量组的缓解率不一样，不能笼统说 "ORR 多少"。

可以看到，疗效呈剂量依赖性—— 剂量越高，缓解率越高，但相应的副作用也会增加。

重点亚组数据：160–220mg 组的 "亮眼数据"

大家最关心的 42% ORR、8.3 个月 mPFS、16.0 个月 mOS，这些数字来自一个特定的亚组，不是全部 136 例的整体结果。

亚组定义：属于 160–220mg 剂量组，共38 例患者，既往接受过一线或二线铂类化疗 + 免疫治疗，之前没有用过多西他赛（docetaxel-naïve）

这个亚组的核心数据：

⚠️ 注意：这个亚组只有 38 例，样本量较小。

03 安全性耐受性良好

在 160–220mg 剂量组中，达拉西布副作用整体温和可控，无4-5级致死性不良反应，3级不良反应发生率约25%。常见反应为轻微皮疹、腹泻，通过简单对症处理即可缓解，无需频繁停药减量。仅有4%的患者因不耐受永久停药，适合晚期患者长期持续治疗。

04 未来前景

目前，达拉西布肺癌适应症的全球III期RASolve 301对照试验正在开展，头对头对比传统化疗，是其获批肺癌适应症的关键试验。现阶段该药仍为临床试验用药，仅对KRAS突变患者有效，无该突变的患者无法获益。

从临床前景来看，近30%非小细胞肺癌患者携带KRAS突变，绝大多数为无药可治的非G12C突变。待III期试验数据公布后，达拉西布有望快速获批肺癌适应症，成为后线治疗标准方案。未来还将探索一线治疗、联合化疗、联合免疫的新模式，进一步拓宽适用人群，成为KRAS突变实体瘤的核心治疗药物。

（老挝仿制版本达拉西布RMC-6236）

05 用药现状与费用参考

最后，海得康要提醒您，达拉西布目前这个药仅获批用于携带RAS突变的胰腺癌的治疗，并未获批用于其他癌种，如果其他癌肿的病友，有RAS突变想用这个药，一定要咨询自己的主治医生，切不可自己随便买了尝试。

上市情况以及费用方面，据信息了解，目前这个药在美国获批上市了，月花费大概在35万到40万之间。而近日，老挝仿制版也上市了，月花费一夜之间大降15倍，仅需两万多人民币。

如果您有用药需求或者对药物信息疑问，可以联系药得医学顾问，详细咨询。

数据来源：Arbour KC, et al. Daraxonrasib for Previously Treated RAS-Mutant Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2026;395:882-893. DOI: 10.1056/NEJMoa2504059；Revolution Medicines 官方新闻稿（2026 年 9 月 2 日）