Lyrfigtu（lirafugratinib）是一种治疗什么的药

Lyrfigtu（lirafugratinib）是一种正在研发中的口服小分子靶向药，主要针对携带FGFR2融合或重排的胆管癌（CCA），定位于既往接受过治疗后的二线治疗选择。胆管癌是一类发生于胆管系统的恶性肿瘤，其中部分患者存在FGFR2基因融合或重排，使FGFR2信号通路异常活跃，进一步促进肿瘤细胞增殖和生长。

Lyrfigtu属于高选择性FGFR2抑制剂，能够结合FGFR2受体酪氨酸激酶的ATP结合位点，抑制受体磷酸化以及后续信号传导，从而干扰异常FGFR2通路对肿瘤细胞生长的促进作用。从最新研发进展来看，美国食品药品监督管理局（FDA）已经受理lirafugratinib的新药申请（NDA），拟用于既往接受治疗、且胆管癌存在FGFR2融合或重排的患者。FDA同时授予该申请优先审评（Priority Review）资格，PDUFA目标行动日期为2026年9月25日。

此次申请主要获得了I/II期ReFocus研究（NCT04526106）数据支持，在拟申请适应症人群中，经确认的客观缓解率（ORR）为46.5%，显示出该药在FGFR2异常胆管癌中的进一步开发价值。不过，目前这些数据主要属于临床研究结果，最终能否获批以及获批后的具体适应症和使用要求仍应以FDA正式决定和药品说明书为准。Elevar Therapeutics于2026年9月22日宣布，FDA已对lirafugratinib的商品名Lyrfigtu给予有条件接受。总体而言，Lyrfigtu目前重点开发方向是FGFR2融合或重排阳性的胆管癌，属于针对特定分子异常的精准靶向治疗药物。

参考资料：https://www.drugs.com/history/lyrfigtu.html