布瑞索卡替/布伦索替布(brensocatib)目前在海外已经取得重要监管进展。美国FDA于2025年8月批准Brinsupri,用于治疗12岁及以上成人和儿童的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB),这也是该药进入临床应用的重要节点。

但需要区分海外获批与中国上市。药品在美国、欧洲或其他国家获批,并不意味着已经自动获得中国国家药品监督管理部门批准。按照目前的市场信息,布伦索替布尚未在中国大陆正式上市,因此也不存在已经进入中国国家医保药品目录的情况。
国家医保目录的纳入通常需要以药品在中国境内获批上市为基础,再结合医保目录调整、价格谈判等相关程序。因此,在布伦索替布尚未完成中国大陆上市的情况下,不能将海外批准状态与国内医保状态混为一谈。目前国内患者如果关注该药,应重点区分“海外上市”“中国获批”“中国医保”这几个不同概念。
从药物本身来看,布伦索替布主要针对非囊性纤维化支气管扩张症的炎症机制,是一种口服DPP1抑制剂。FDA资料显示,该药用于12岁及以上患者,并通过降低支气管扩张症急性加重风险发挥治疗价值。
因此,目前更准确的表述是:**布伦索替布已经在海外获批用于非囊性纤维化支气管扩张症,但目前尚未在中国大陆正式上市,因此尚未纳入中国国家医保目录。**未来如果其完成国内注册上市,后续是否进入医保仍需以国家医保目录调整结果为准。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB15638
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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