奈拉替尼/来那替尼(Neratinib)和吡咯替尼(Pyrotinib)都属于针对HER2信号通路的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,因此二者在治疗HER2阳性乳腺癌方面存在一定相似性,但不能简单理解为“一个可以直接替代另一个,而且效果完全一样”。两种药物虽然作用靶点存在重叠,但获批适应证、临床研究背景、治疗阶段以及联合方案均有所不同。

奈拉替尼属于不可逆性HER家族酪氨酸激酶抑制剂,目前美国FDA批准其用于HER2阳性早期乳腺癌患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的延长辅助治疗,同时还可与卡培他滨联合用于既往接受多种抗HER2方案后的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌。
吡咯替尼同样属于不可逆性泛HER酪氨酸激酶抑制剂,在中国临床实践中主要用于HER2阳性乳腺癌的相关治疗。两种药物虽然都能够抑制HER2相关信号,但临床证据并不是在完全相同的患者人群、治疗线次和联合治疗背景下获得,因此不能直接把某一种药物的研究结果套用到另一种药物上。
一项针对HER2阳性晚期乳腺癌的临床研究分析,对吡咯替尼联合卡培他滨、奈拉替尼联合卡培他滨等方案进行了间接比较。该研究纳入6项随机对照研究,并指出不同方案在无进展生存、总生存、客观缓解率和高级别不良反应方面存在差异。由于属于间接比较,这类结果不能理解为两种药物在单个患者身上直接进行头对头比较。
实际治疗中,如果原本正在使用吡咯替尼,是否更换为奈拉替尼,需要先明确为什么需要换药。如果是药品供应、经济负担、治疗阶段改变或不良反应等原因,更换后的方案可能完全不同。
参考资料:https://www.drugs.com/nerlynx.html
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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