恩利西肽(Enlicitide),商品名Lipfendra,是一种新型口服PCSK9抑制剂,主要用于降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。2026年7月,美国FDA正式批准Lipfendra上市,用于成人高胆固醇血症,包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH),并作为饮食和运动基础上的降脂治疗选择。FDA同时指出,Lipfendra是首个获批的口服PCSK9抑制剂,意味着PCSK9靶向降脂治疗从传统注射剂型进一步拓展到了口服药物领域。

从目前中国市场情况来看,恩利西肽(Enlicitide)目前没有在国内正式上市,国内暂时没有形成正规的商业销售渠道,因此暂时不能按照国内常规处方药的方式直接购买恩利西肽。国内是否已经完成药品注册申报、未来何时获批上市以及是否能够进入医保,还需要以国家药品监管部门后续公开信息为准。
海外市场目前销售的Lipfendra为20mg口服片剂,FDA说明书显示推荐用法为每日口服1片,并要求空腹服用,服药后需要间隔一定时间再进食。与需要定期皮下注射的部分PCSK9单克隆抗体相比,恩利西肽最大的剂型特点就是口服给药,这也是其上市后受到关注的重要原因。
按照目前海外市场资料,恩利西肽海外上市规格为20mg×30片,价格折合人民币约5500元左右。不过,实际价格会受到销售国家、药房渠道、保险支付以及汇率变化等因素影响。价格是当前时间2026年9月16日更新,更多海外药物价格及相关资讯咨询药得医学顾问。由于Lipfendra上市时间较短,目前市场主要还是原研产品,尚没有成熟的仿制药版本广泛上市出售。
参考资料:https://www.drugs.com/mtm/enlicitide.html
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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