Isembyld（apitegromab-mstn）的用药方法及使用剂量

（1）Isembyld（apitegromab-mstn）的推荐给药剂量为 10mg/kg，每 4 周静脉输注一次，输注时长控制在 60 至 120 分钟，输注速率不可超过 150mL / 小时。在临床研究中虽评估过 20mg/kg、每 4 周一次的给药方案，但该剂量未体现额外疗效，因此不推荐使用本品此剂量给药。

（2）本品给药前必须进行稀释处理，若出现计划给药漏用情况，有两种处理方式，可尽快补用药物，并在补药当日起重新计算，4 周后开启后续给药周期；也可跳过本次漏用剂量，直接按照原定时间执行下一次给药，维持原有给药计划。

（3）本品需要由医护人员在无菌操作条件下，使用 0.9% 氯化钠注射液稀释至终浓度 5mg/mL 后方可静脉输注，操作时先依据患者体重计算所需药量，确定对应药瓶数量，将药瓶从冰箱取出，置于外包装盒内回温至室温，禁止外部加热，同时不可摇晃药瓶。

（4）用药前目视检查药液，药液应为澄清至轻度乳光、无色至微黄色，无可见微粒，一旦出现变色或存在颗粒物则不可使用，使用无菌注射器抽取所需药液转移至不含 DEHP 材质的输液袋，加入适量 0.9% 氯化钠注射液稀释至目标浓度，轻柔颠倒混匀，严禁摇晃，也不可与其他药物混合稀释，药瓶内剩余药液应直接丢弃。

（5）稀释后的药液建议配制完成后立即输注，若无法马上使用，需避光保存，室温 20℃~25℃或 2℃~8℃冷藏环境下最长可放置 4 小时，该时限包含配制与输注全程，不可冷冻。。

关键词标签：Isembyld apitegromab-mstn 脊髓性肌萎缩症 Isembyld的用药方法 apitegromab-mstn的使用剂量

参考资料：https://scholarrock.com/documents/label/us/ISEMBYLD_PatientInfo.pdf