埃拉菲布拉诺（elafibranor）适应症中断服药影响大吗

埃拉菲布拉诺（Elafibranor），商品名Iqirvo，是一种过氧化物酶体增殖物激活受体α/δ（PPARα/δ）双重激动剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC），可与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于对UDCA反应不足的成人患者，或作为单药疗法用于无法耐受UDCA的患者。

1、适应症

埃拉菲布拉诺的适应症是原发性胆汁性胆管炎（PBC）。具体适用人群为：对UDCA治疗应答不足的PBC成人患者——即经过UDCA标准剂量（13-15mg/kg/天）治疗至少6-12个月后，碱性磷酸酶（ALP）仍高于1.67倍正常上限或胆红素水平升高者；或无法耐受UDCA的PBC患者——因UDCA的副作用（如体重增加、腹泻等）而不得不停药者。该药可联合UDCA使用，也可作为单药使用。它不适用于其他类型的胆汁淤积性肝病，如原发性硬化性胆管炎、胆道梗阻等。

2、中断服药影响大吗

埃拉菲布拉诺中断服药的影响较大，需引起重视。PBC是一种慢性进行性肝病，即使患者自我感觉良好，潜在的炎症和纤维化过程仍在持续。埃拉菲布拉诺通过降低ALP水平、改善胆汁淤积来延缓肝纤维化和肝硬化的进展。如果中断服药，药物对PPARα/δ通路的调节作用消失，ALP水平可能在数周至数月内回升至治疗前水平，胆汁淤积性损伤将重新加速。长期来看，中断治疗可能导致肝功能恶化、胆红素升高、瘙痒加重，并增加进展为肝硬化、肝功能失代偿和肝移植的风险。如果因副作用（如肌痛、胃肠道反应）需要中断，应在医生指导下进行，并考虑是否减量（目前为固定剂量80mg，无减量方案，只能暂停）或换用其他二线PBC治疗药物（如奥贝胆酸）。不建议因症状短暂缓解而自行停药。如需恢复用药，应从标准剂量80mg每日一次重新开始，但需密切监测初始几周的耐受性。

3、使用注意事项

推荐剂量为80mg每日一次口服，与胆汁酸螯合剂需间隔至少4小时。治疗期间需监测肝功能和血脂。美版、欧版原研药80mg*30片售价可能在六万人民币左右，老挝版仿制药约五千多元。价格是当前时间2026年9月11日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药得医学顾问。

关键词标签：

埃拉菲布拉诺，elafibranor，Iqirvo，适应症，中断服药

参考资料链接：

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38412934/