埃拉菲布拉诺（elafibranor）作用原研与仿制版差价多少

埃拉菲布拉诺（Elafibranor），商品名Iqirvo，是一种过氧化物酶体增殖物激活受体α/δ（PPARα/δ）双重激动剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC），可与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于对UDCA反应不足的成人患者，或作为单药疗法用于无法耐受UDCA的患者。

1、作用机制

埃拉菲布拉诺通过激活PPARα和PPARδ两种核受体发挥治疗作用。PPARα活化后主要调节肝脏脂肪酸氧化和脂质代谢，减少肝脏脂肪蓄积和炎症反应；PPARδ活化则可抑制促炎细胞因子的释放，调节胆汁酸合成与转运相关基因的表达。两者协同作用，降低肝内胆汁酸毒性，改善胆汁淤积性肝损伤，延缓PBC向肝硬化进展。与UDCA（主要通过促进胆汁酸排泄）和奥贝胆酸（通过抑制胆汁酸合成）不同，埃拉菲布拉诺的PPAR双重激动机制覆盖了抗炎、代谢调节和抗纤维化多个方面，可能提供更全面的肝保护效应。

2、原研与仿制版差价多少

Elafibranor原研药没有在国内上市。在海外上市的美版、欧版原研药，规格80mg*30片的售价可能在六万人民币左右。海外同时有出售老挝版仿制药，其药物成分与原研药的基本一致，同规格每盒售价大约在五千多元人民币左右。价格是当前时间2026年9月4日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药得医学顾问。原研版与仿制版的差价约为10-12倍，老挝版仿制药显著降低了用药成本。

3、疗效与安全性

推荐剂量为80mg每日一次，随餐或不随餐口服。与胆汁酸螯合剂需间隔至少4小时服用。常见不良反应包括胃肠道症状、肌痛和体重增加。治疗期间需定期监测肝功能和血脂。

4、国内可及性

该药尚未在国内上市，无法通过医保报销。患者如需使用，需通过海外渠道获取，并自行承担费用和用药风险。

关键词标签：

埃拉菲布拉诺，elafibranor，Iqirvo，PPAR激动剂，原研仿制差价

参考资料链接：

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38412934/