埃拉菲布拉诺（elafibranor）哪个国家的?两方案怎么选

埃拉菲布拉诺（Elafibranor），商品名Iqirvo，是一种过氧化物酶体增殖物激活受体α/δ（PPARα/δ）双重激动剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC），可与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于对UDCA反应不足的成人患者，或作为单药疗法用于无法耐受UDCA的患者。

1、哪个国家的

埃拉菲布拉诺最初由法国生物技术公司Genfit研发，后授权给多个药企进行全球商业化。该药在美国由Ipsen公司负责上市和推广，在欧洲和其他地区由不同合作伙伴运营。因此，该药的“国籍”较为多元——法国研发、美国/欧洲商业化。目前老挝有仿制版本上市，但原研药主要来源于美国和欧洲市场。该药尚未在中国大陆上市。

2、两方案怎么选

方案一：埃拉菲布拉诺联合UDCA。适用于对UDCA治疗应答不足（ALP下降不达标）的PBC患者。UDCA是PBC的一线标准治疗，联合方案可发挥协同作用——UDCA促进胆汁酸排泄，埃拉菲布拉诺通过PPARα/δ通路抗炎和调节代谢。推荐埃拉菲布拉诺80mg每日一次联合UDCA标准剂量（13-15mg/kg/天）。此方案适合大多数UDCA应答不足患者，疗效明确且耐受性良好。

方案二：埃拉菲布拉诺单药治疗。适用于无法耐受UDCA或有UDCA禁忌症的患者。单药方案同样可显著降低ALP水平，改善生化应答。但单药治疗的长期疗效数据相对联合方案较少。方案选择的核心依据为患者是否能够耐受UDCA及其应答情况。目前该药尚未在国内上市，美版、欧版原研药80mg*30片售价可能在六万人民币左右，老挝版仿制药约五千多元人民币。价格是当前时间2026年9月8日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药得医学顾问。

3、使用注意事项

需与胆汁酸螯合剂（如考来烯胺）间隔至少4小时服用。治疗期间需监测肝功能和血脂。常见副作用为胃肠道症状、肌痛和体重增加。

关键词标签：

埃拉菲布拉诺，elafibranor，Iqirvo，原发性胆汁性胆管炎，方案选择

参考资料链接：

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38412934/