Etcamah（camizestrant）的说明书中文简介

一、基本信息

名称：Etcamah、camizestrant

生产厂家：AstraZeneca阿斯利康

二、适应症：

Etcamah（camizestrant）可与哌柏西利（palbociclib）、瑞波西利（ribociclib）或阿贝西利（abemaciclib）等CDK4/6抑制剂联合用于治疗ER阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者，在与CDK4/6抑制剂联合的一线内分泌治疗期间检测到ESR1突变且无疾病进展。

对于绝经前或围绝经期女性和男性，Etcamah加CDK4/6抑制剂应与促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂或拮抗剂联合使用。

三、用法用量：

1、用药管理：

务必严格按照医生的指示服用此药。Etcamah可作为口服薄膜衣片使用。

2、推荐剂量：

Etcamah的推荐剂量为一片75mg薄膜衣片，每天同一时间服用一次。用水将药片整个吞下。请勿咀嚼、压碎、溶解或分割药片。Etcamah可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。只要患者能够从治疗中获益且不良反应处于可控制范围内，通常可持续治疗。

3、呕吐后的处理

如果服用Etcamah后发生呕吐，不要为了补回药量而再次服用一片，以免造成重复用药。出现这种情况时，应按照原定的时间继续服用下一次剂量，不要自行增加剂量。

4、漏服后如何补服

如果忘记服用Etcamah，可在原定服药时间后的6小时内尽快补服；如果超过6小时，则应跳过这一次漏服剂量，等到第二天正常时间继续服用。无论漏服多久，都不要一次服用双倍剂量来弥补，以减少用药过量的风险。

5、过量及停药注意事项

如果误服超过医生规定的剂量，应及时联系医疗人员，并尽可能携带药品包装或相关说明资料，以便判断具体服用情况。除非医生明确要求，否则不要自行停用Etcamah或改变治疗方案。治疗期间如对服药方式、漏服处理或不良反应存在疑问，应及时咨询医生或药师。

四、不良反应：

在Etcamah的临床研究中，与CDK4/6抑制剂联合使用最常见的不良反应包括包括中性粒细胞减少症(中性粒细胞水平低，一种白细胞)、视觉效应(包括光感、视野中的闪光感)、感染、腹泻、恶心(感觉恶心)、贫血(红细胞水平低)、疲劳、心动过缓(心率缓慢)和白细胞减少症(白细胞水平低)。在这些副作用中，与Etcamah特别相关的是视觉效应和心动过缓。 有些副作用会很严重。最常见的(可能影响多达十分之一的人)包括感染和发烧。

五、作用机制：

Etcamah中的活性物质camizestrant通过直接阻断和破坏乳腺癌中的雌激素受体而起作用。雌激素受体是可以帮助乳腺癌生长和繁殖的蛋白质。通过阻断和破坏乳腺癌中的雌激素受体，Etcamah可以减少癌症的生长和扩散。

六、上市情况：

（1）中国：尚未获批

（2）欧盟：2026.5月获批，商品名：Etcamah

（3）美国：2026.9月获批，商品名：Etcamah

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/etcamah-epar-product-information_en.pdf