米达美替尼（mirdametinib）规范服用方式是什么，推荐的用法用量是多少

神经纤维瘤病患者在正式启动米达美替尼 (mirdametinib)治疗之前，需要完成两项重要的基线评估检查，为后续安全用药提供参考依据。

（1）首先要开展全面的眼科评估，包括视力、眼底等相关检查，用于监测药物可能引发的眼部毒性风险；其次需要通过超声心动图检测左心室射血分数（EF），评估心脏基础功能，排查后续用药过程中可能出现的左心室功能异常隐患。

（2）GOMEKLI 目前共有两种口服剂型，分别为胶囊与口服混悬片，两种剂型的服用方式和适用人群存在明显差异。胶囊剂型必须整粒吞服，严禁打开、掰开或者咀嚼胶囊，仅适用于能够完整吞咽胶囊的使用者；口服混悬片使用方式更加灵活，既可以像普通片剂一样整片直接吞服，也可以分散于饮用水中调配成混悬液后服用，适合吞咽功能受限、无法整片吞服的人群。

（3）本品推荐给药方案以 28 天为一个完整治疗周期，每个周期的前 21 天按照体表面积计算给药剂量，标准起始剂量为 2mg/m²，每日口服两次，两次服药间隔约 12 小时，进食与否不影响药物吸收，可随餐或空腹服用。每日最大给药剂量上限为 4mg，持续用药直至出现疾病进展或者无法耐受的毒性反应。具体剂量按照体表面积划分为四个档位：

体表面积 0.40-0.69m²，每次 1mg，一日两次；

0.70-1.04m²，每次 2mg，一日两次；

1.05-1.49m²，每次 3mg，一日两次；

体表面积≥1.50m²，每次 4mg，一日两次。

需要特别注意，体表面积低于 0.40m² 的人群，目前尚未确立推荐用药剂量，不建议自行使用。如果发生漏服，不需要额外补服，等到下一次原定服药时间正常用药即可；服药后如果发生呕吐，同样不能追加服用，按时使用下一剂即可，避免药物过量。

（4）胶囊服用时，随餐或空腹均可，单次剂量需要多粒胶囊时，应逐粒完整吞服，不要一次性多粒同时吞咽。无法吞咽完整胶囊的人群，应选用口服混悬片剂型替代。口服混悬片可整片吞服，不能整片吞咽的使用者，可将规定数量药片加入 5-10mL 饮用水中，轻轻晃动量杯，等待 2 至 4 分钟，待药片完全分散形成白色浑浊混悬液后，调配完成后需要立刻使用，可使用量杯或者口服注射器给药；服用完成后，再次加入 5-10mL 清水晃动杯壁残留药粉并服下，保证足量摄入。药液调配后超过 30 分钟未使用，需要直接丢弃，不可留存下次使用。

（5）针对用药过程中出现的不良反应，可按照体表面积下调用药剂量。

体表面积 0.40-0.69m² 调整为每日一次 1mg；0.70-1.04m² 早晚分别服用 2mg、1mg；1.05-1.49m² 早晚各 2mg；体表面积≥1.50m²，早晚分别为 3mg、3mg。经过一次剂量下调后，依旧无法耐受药物的使用者，需要永久停止米达美替尼治疗，其余不同类型不良反应对应的具体剂量暂停、恢复或永久停药细则，可查阅药品说明书对应表格内容，所有剂量调整均需在医生指导下进行。

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参考资料：https://springworkstx.com/wp-content/uploads/2025/02/GOMEKLI-USPI-Final-Feb-11-2025_.pdf