米达美替尼（mirdametinib）-GOMEKLI

药品别名：
米达美替尼胶囊/米达美替尼片剂/米达替尼/GOMEKLI（mirdametinib） capsules/GOMEKLI （mirdametinib）tablets for oral suspension
剂型：
胶囊；片剂
规格：
胶囊：1mg*42粒;2mg*42粒；2mg*84粒。片剂：1mg*42片；1mg*84片
有效期：
30个月
原研药厂：
SpringWorks Therapeutics, Inc.
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【适应症】

GOMEKLI 适用于治疗患有 1 型神经纤维瘤病（NF1），且伴有症状性丛状神经纤维瘤（PN）但无法完全切除的成年和2 岁及以上儿童患者。

【推荐剂量】
• 标准剂量：2 mg/m²，口服，每日两次（约每12小时一次），随餐或空腹服用，每28天为一个周期（连续用药21天，停药7天）。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

• 最大剂量：4 mg，每日两次。

【不良反应】
成人：
• 最常见的不良反应（>25%）是皮疹、腹泻、恶心、肌肉骨骼疼痛、呕吐和疲劳。
• 最常见的 3 级或 4 级实验室异常（>2%）是肌酸磷酸激酶升高。
儿童患者：
• 最常见的不良反应（>25%）是皮疹、腹泻、肌肉骨骼疼痛、腹痛、呕吐、头痛、甲沟炎、左心室功能障碍和恶心。

• 最常见的 3 级或 4 级实验室异常（>2%）是中性粒细胞计数降低和肌酸磷酸激酶升高。

【药理作用】

Mirdametinib是MEK1/2（丝裂原活化蛋白激酶激酶）抑制剂， MEK1/2 蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）通路的上游调节因子。在体外，mirdametinib 抑制 MEK1 和 MEK2 的激酶活性以及 ERK 的下游磷酸化。

【贮藏】

胶囊和用于制作口服混悬液的片剂应储存在 20°C 至 25°C）的环境中，允许温度在 15°C 至 30°C之间波动。同时注意避光保存。

信息来源：

HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION for GOMEKLI (2025-2-11版）

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2025-03-03

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