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米达美替尼(mirdametinib)-GOMEKLI
米达美替尼(mirdametinib)-GOMEKLI

米达美替尼(mirdametinib)-GOMEKLI

  • 药品别名:

    米达美替尼胶囊/米达美替尼片剂/米达替尼/GOMEKLI(mirdametinib) capsules/GOMEKLI (mirdametinib)tablets for oral suspension

  • 剂型:

    胶囊;片剂

  • 规格:

    胶囊:1mg*42粒;2mg*42粒;2mg*84粒。片剂:1mg*42片;1mg*84片

  • 有效期:

    30个月

  • 原研药厂:

    SpringWorks Therapeutics, Inc.

  • 产地:

    美国

  • 价格:

    详询客服

  • 上市版本:

    点击查看

  • 服务保障:

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【使用方法】
1. 开始使用 GOMEKLI 前的建议评估和检查
在使用 GOMEKLI 前:
 ★  进行全面的眼科评估。
 ★  通过超声心动图评估射血分数 (EF)。
2. GOMEKLI 剂型概述
GOMEKLI 有 2 种剂型:
胶囊或用于制作口服混悬液的片剂。
 ★  GOMEKLI 胶囊:必须整个吞服,请勿打开、打破或咀嚼胶囊。
 ★  用于制作口服混悬液的 GOMEKLI 片剂:可整片吞服,也可分散在饮用水中,以液体形式口服
3.推荐剂量
GOMEKLI 的推荐剂量为每 28 天一个周期,在每个周期的前 21 天,口服用药,剂量为2 mg/m2,每日两次,可随餐或空腹服用。持续使用 GOMEKLI 治疗,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。最大剂量为每日两次,每次 4mg。推荐剂量根据体表面积(BSA)确定,具体如表1所示.

表 1:GOMEKLI 的推荐剂量

* 体表面积小于0.40 m2的患者,推荐剂量尚未确定。
漏服:如果患者漏服了 GOMEKLI,请勿额外服用。在规定的时间服用下一个预定剂量。
呕吐:如果在 GOMEKLI 给药后发生呕吐,请勿额外服用。在规定的时间服用下一个预定剂量。
4. GOMEKLI 制备和用药指导
GOMEKLI 胶囊
 ★ 随餐或空腹均可完整吞服 GOMEKLI 胶囊。如果一个剂量需要多个胶囊,请一次吞服一粒胶囊。
 ★ 请勿打开、碾碎或咀嚼胶囊。不要给无法吞咽整粒胶囊的患者服用。
用于制作口服混悬液GOMEKLI片剂
 ★ 用于制作口服混悬液的OMEKLI 片剂可以随餐或单独吞服。如果一个剂量需要多片,一次吞服一片。
 ★ 对于无法吞咽整片的患者,也可分散在饮用水中制成液体后口服。具体操作方法如下:
制备和服药
 ★ 将所需数量的片剂添加到装有约 5 mL 至 10 mL 饮用水的药杯中。
 ★ 轻轻旋转水和片剂,直到片剂完全分散并获得口服混悬液。片剂完全分散大约需要 2 到 4 分钟。一旦片剂分散,口服混悬液就会呈白色和浑浊状。
 ★ 制备好后应立即用药杯或口服注射器服用口服混悬液。
 ★ 服用准备好的混悬液后,向剂量杯中加入大约 5 mL 至 10 mL 的饮用水,然后轻轻旋转以冲洗任何剩余的颗粒。以确保服用全部剂量。
 ★ 如果在制备后 30 分钟内服药,请丢弃口服混悬液。


【剂量调整】
不良反应的剂量调整 表 2 中提供了不良反应的推荐剂量降低方案。

表 2:GOMEKLI 不良反应的推荐剂量降低方案


*对于在减少一次剂量后无法耐受 GOMEKLI 的患者,永久停用 GOMEKLI。
不良反应的推荐剂量调整见表 3。

表 3:GOMEKLI 的推荐剂量调整和不良反应管理


*根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 5.0 版 (NCI CTCAE v. 5.0)。


【漏服处理】
漏服:如果患者漏服了 GOMEKLI,请勿额外服用。在规定的时间服用下一个预定剂量。

呕吐:如果在 GOMEKLI 给药后发生呕吐,请勿额外服用。在规定的时间服用下一个预定剂量。


【过量处理】
无相关信息

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2025-03-03

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