【使用方法】
1. 开始使用 GOMEKLI 前的建议评估和检查
在使用 GOMEKLI 前:
★ 进行全面的眼科评估。
★ 通过超声心动图评估射血分数 (EF)。
2. GOMEKLI 剂型概述
GOMEKLI 有 2 种剂型:
胶囊或用于制作口服混悬液的片剂。
★ GOMEKLI 胶囊:必须整个吞服,请勿打开、打破或咀嚼胶囊。
★ 用于制作口服混悬液的 GOMEKLI 片剂:可整片吞服,也可分散在饮用水中,以液体形式口服
3.推荐剂量
GOMEKLI 的推荐剂量为每 28 天一个周期,在每个周期的前 21 天,口服用药,剂量为2 mg/m2,每日两次,可随餐或空腹服用。持续使用 GOMEKLI 治疗,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。最大剂量为每日两次,每次 4mg。推荐剂量根据体表面积(BSA)确定,具体如表1所示.
表 1:GOMEKLI 的推荐剂量
* 体表面积小于0.40 m2的患者,推荐剂量尚未确定。
漏服:如果患者漏服了 GOMEKLI,请勿额外服用。在规定的时间服用下一个预定剂量。
呕吐:如果在 GOMEKLI 给药后发生呕吐,请勿额外服用。在规定的时间服用下一个预定剂量。
4. GOMEKLI 制备和用药指导
GOMEKLI 胶囊
★ 随餐或空腹均可完整吞服 GOMEKLI 胶囊。如果一个剂量需要多个胶囊,请一次吞服一粒胶囊。
★ 请勿打开、碾碎或咀嚼胶囊。不要给无法吞咽整粒胶囊的患者服用。
用于制作口服混悬液GOMEKLI片剂
★ 用于制作口服混悬液的OMEKLI 片剂可以随餐或单独吞服。如果一个剂量需要多片,一次吞服一片。
★ 对于无法吞咽整片的患者,也可分散在饮用水中制成液体后口服。具体操作方法如下:
制备和服药
★ 将所需数量的片剂添加到装有约 5 mL 至 10 mL 饮用水的药杯中。
★ 轻轻旋转水和片剂,直到片剂完全分散并获得口服混悬液。片剂完全分散大约需要 2 到 4 分钟。一旦片剂分散,口服混悬液就会呈白色和浑浊状。
★ 制备好后应立即用药杯或口服注射器服用口服混悬液。
★ 服用准备好的混悬液后,向剂量杯中加入大约 5 mL 至 10 mL 的饮用水,然后轻轻旋转以冲洗任何剩余的颗粒。以确保服用全部剂量。
★ 如果在制备后 30 分钟内服药,请丢弃口服混悬液。
【剂量调整】
不良反应的剂量调整 表 2 中提供了不良反应的推荐剂量降低方案。
表 2:GOMEKLI 不良反应的推荐剂量降低方案

*对于在减少一次剂量后无法耐受 GOMEKLI 的患者,永久停用 GOMEKLI。
不良反应的推荐剂量调整见表 3。
表 3:GOMEKLI 的推荐剂量调整和不良反应管理

*根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 5.0 版 (NCI CTCAE v. 5.0)。
【漏服处理】
漏服:如果患者漏服了 GOMEKLI,请勿额外服用。在规定的时间服用下一个预定剂量。
呕吐:如果在 GOMEKLI 给药后发生呕吐,请勿额外服用。在规定的时间服用下一个预定剂量。
【过量处理】
无相关信息