米达美替尼（mirdametinib）-GOMEKLI

药品别名：
米达美替尼胶囊/米达美替尼片剂/米达替尼/GOMEKLI（mirdametinib） capsules/GOMEKLI （mirdametinib）tablets for oral suspension
剂型：
胶囊；片剂
规格：
胶囊：1mg*42粒;2mg*42粒；2mg*84粒。片剂：1mg*42片；1mg*84片
有效期：
30个月
原研药厂：
SpringWorks Therapeutics, Inc.
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【临床试验】
1. 神经纤维瘤病 1 型相关丛状神经纤维瘤
GOMEKLI 的疗效在 ReNeu 研究（NCT03962543）中进行了评估，这是一项多中心、单臂研究，对 114 名 ≥2 岁患有症状性无法手术的 1 型（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN）且导致显著发病率患者进行研究。
疗效结果见表 7。成人队列的中位缓解时间为 7.8 个月（范围： 4 个月至 19 个月），儿童队列为 7.9 个月（范围： 4.1 个月至 18.8 个月）。

表 7：经BICR评估的 ReNeu疗效结果

^{缩写： CI：置信区间。

a 确认的总体反应定义为在治疗阶段的 2 6 个月内连续评估两次 PR 或 CR 评估。

b 没有基线后 MRI 评估或没有确认总体反应的患者被视为无反应者。

c 所有部分响应。

d 使用 Clopper-Pearson 方法获得。根据观察时间评估反应持续时间。}

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2025-03-03

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