FDA批准Lisraya（brepocitinib）上市后，中国患者什么时候能用

Lisraya（brepocitinib）用于成人皮肌炎治疗后，中国患者何时能够使用成为不少患者关注的问题。2026年8月27日，Roivant宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Lisraya（brepocitinib）30mg用于治疗成人皮肌炎（Dermatomyositis，DM）。这意味着brepocitinib正式获得美国监管机构针对成人皮肌炎的上市许可，也使皮肌炎患者获得了新的口服靶向治疗选择。Lisraya属于JAK1和TYK2抑制剂，通过调节与自身免疫和炎症反应有关的信号通路，帮助控制皮肌炎疾病活动，推荐采用每日一次的口服方式使用。

不过，FDA批准并不等同于中国同步上市。目前美国已经获批Lisraya，并不意味着中国患者可以直接通过国内医院或药房购买到该药。药物如果要在中国正式上市，一般仍需要按照我国药品监管相关程序推进，包括境内上市申请、技术审评以及其他必要的注册流程。因此，FDA此次批准后，中国患者何时能够在国内正规使用Lisraya，还需要等待后续中国上市进展，具体时间目前不能简单确定。

对于国内皮肌炎患者而言，如果未来brepocitinib在中国获批上市，其适应症、推荐剂量、价格以及是否能够进入医保目录，都需要以中国国家药品监督管理部门后续公布的信息为准。在中国正式上市之前，患者不应仅依据海外FDA批准信息自行购买或使用相关产品，尤其需要注意不同地区药品的批准状态、产品来源及质量保障。

总体来看，2026年8月27日FDA批准Lisraya，是brepocitinib在皮肌炎治疗领域的重要进展，但中国患者真正能够通过国内正规渠道使用该药，还需关注后续中国药监部门的审评审批及上市动态。

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参考资料：https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-lisraya-brepocitinib-adults-dermatomyositis-6867.html