IC联合奎扎替尼或米哚妥林（midostaurin）治疗ND FLT3-ITD AML：一项多中心队列研究

急性髓系白血病（AML）是一种进展较快的血液系统恶性肿瘤，其中FLT3基因突变，尤其是FLT3-ITD突变，与疾病复发风险及预后密切相关。近年来，FLT3靶向抑制剂逐渐进入AML一线治疗体系。米哚妥林（Midostaurin）和奎扎替尼（Quizartinib）均已用于新诊断FLT3-ITD阳性AML患者，并通常与强化化疗联合应用。2026年欧洲血液学协会（EHA）大会公布的一项多中心回顾性队列研究，为两种方案在真实世界中的应用效果提供了新的比较数据。

一、研究针对哪类患者？

这项研究聚焦新诊断FLT3-ITD突变急性髓系白血病患者，比较强化化疗（IC）分别联合奎扎替尼或米哚妥林后的治疗结果。研究共纳入215例患者，其中88例接受奎扎替尼联合强化化疗，127例接受米哚妥林联合强化化疗。强化化疗主要采用柔红霉素或伊达比星联合阿糖胞苷。研究主要观察指标为1年总生存期，同时评估无事件生存、复合完全缓解、微小残留病（MRD）以及造血干细胞移植等情况。

二、奎扎替尼联合强化化疗的生存表现

研究中位随访时间为464天。结果显示，奎扎替尼联合强化化疗组的1年总生存率为93%，米哚妥林联合强化化疗组为78%，两组之间存在明显差异。与此同时，奎扎替尼方案的1年无事件生存率为77%，米哚妥林方案为56%。从真实世界数据来看，奎扎替尼联合强化化疗在早期疾病控制和生存结局方面表现出更加积极的趋势。

三、缓解率及MRD结果值得关注

诱导治疗结束后，奎扎替尼组有85.2%的患者达到复合完全缓解，米哚妥林组为73.2%，提示加入奎扎替尼可能有助于提高初始治疗阶段的疾病缓解程度。不过，两组诱导治疗后的MRD阴性率并没有表现出明显差异，分别为40.3%和38.5%。在达到MRD阴性的患者中，之后接受第一次完全缓解期造血干细胞移植的比例也较为接近。

四、治疗耐受性和实际用药情况

除了疗效，这项研究还观察了治疗实施过程中的一些现实问题。数据显示，接受奎扎替尼治疗的患者发生TKI治疗延迟或中断的比例较低，同时重症监护病房（ICU）的使用情况也相对较少。这些结果提示，在真实世界治疗环境中，奎扎替尼联合强化化疗不仅表现出较好的疾病控制结果，治疗过程中的药物持续性和整体医疗资源使用情况也值得关注。

五、米哚妥林与奎扎替尼并非简单的“谁都能替代谁”

这项研究属于多中心回顾性队列研究，并不是前瞻性随机对照试验，因此不能仅凭该结果认定奎扎替尼在所有患者中都一定优于米哚妥林。此前，米哚妥林联合强化化疗已经通过RATIFY研究建立了FLT3突变AML的重要治疗地位，而奎扎替尼则通过QuANTUM-First研究确立了其在FLT3-ITD阳性新诊断AML中的临床价值。

参考资料：https://aml-hub.com/medical-information/ic-in-combination-with-quizartinib-or-midostaurin-for-nd-flt3-itd-aml-a-multicenter-cohort-study